Vet - bruk av vaksiner mot dyresykdommer

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Rettsakten endrer forordning (EU) 2023/361, som er en utfyllende forordning til dyrehelseforordningen (EU) 2016/429 hjemlet i artikkel 47 av denne. Forordning (EU) 2023/361 samler bestemmelser om bruk av visse veterinære legemidler til forebygging og kontroll av kategori A- og B-sykdommer.

Forordningen omfatter både holdte og ville dyr, samt både landdyr og akvatiske dyr. Da det ikke finnes noen veterinære legemidler som kan brukes mot akvatiske kategori A-sykdommer, og det ikke er noen listeførte akvatiske kategori B-sykdommer, får bestemmelsene allikevel ingen praktisk betydning for akvatiske dyr per dags dato.

Forordningen inneholder sykdomsspesifikke vilkår for bruk av visse veterinære legemidler mot kategori A-sykdommer basert på WOAHs landdyrhelsekode og vitenskapelige vurderinger fra EFSA. Endringene innebærer at det legges til slike vilkår for sykdommer der det tidligere ikke fantes godt nok vitenskapelig grunnlag, samt at det gjøres enkelte justeringer i øvrige bestemmelser.

Del I: Alminnelige bestemmelser

Under definisjoner (art. 2) erstattes begrepet “restitusjonsperiode” med “vente periode” da det for kategori A-sykdommer ikke finnes noen sykdomsfri status det kan restitueres til. Endringen gjøres gjennomgående i hele forordningen og dens vedlegg. Videre gjøres det en korrigering slik at det tydeliggjøres at det er tillat å vaksinere mot Newcastlesyke som forebyggende tiltak eller ved handel utenom utbrudd av sykdommen i art 3 nr. 2. Når det gjelder unntak fra forbud mot bruk av legemidler mot kategori A- og B-sykdommer i art. 4, spesifiseres det nå at produkttypen må oppfyller krav i forordningens vedlegg I del 3, i tillegg til bruken.

Del II, kapittel 2, avsnitt 1: Vaksinasjonsstrategier og tilhørende sykdomsovervåking

I bestemmelsen om beskyttende nødvaksinering mot kategori A-sykdommer hos landdyr (art. 7), spesifiseres det at ved utbrudd av afrikansk hestepest tillates det at alle hestedyr, og ikke bare de rammede dyrene, i vaksinasjonssonen vaksineres. Videre presiseres det i nytt siste ledd i art 7 nr. 2 at dersom et område der forebyggende vaksinasjon er gjennomført blir en del av en restriksjonssone pga. påvisning, kan forebyggende vaksinasjon fortsatt brukes dersom myndighetene ikke tar i bruk nødvaksinering.

Del II, kapittel 2, avsnitt 2: Risikoreduserende tiltak, sertifiseringskrav og restitusjonsperioder

Bestemmelsen om risiko-reduserende tiltak i vaksinasjonssonen når det gjennomføres beskyttende nødvaksinasjon og nødvaksinasjon hos ville dyr (art. 13) gjøres tydeligere ved det for detaljer om hvilke produkter og dyr som ikke kan forflyttes henvises til del 3 av vedlegg VII til XVIII. Videre tydeliggjøres hvilke av restriksjonene i vaksinasjonssonen som gjelder samtidig med restriksjonene i restriksjonssoner fastsatt i forordning (EU) 2020/687.
I bestemmelsen om unntak fra forflytningsforbud ved forebyggende vaksinasjon (art 14 nr. 2) tydeliggjøres det at unntak ikke kan gis for dyr og produkter nevnt i art. 13 nr. 1 bokstavene a og b.

Vedlegg VII munn- og klovsyke

Nylige utbrudd av munn- og klauvsjuke har vist at det er vanskelig å benytte beskyttende vaksinasjon. Det tydeliggjøres at alle dyr av listeførte arter skal omfattes av forbudene, hvordan overvåkningen skal gjennomføres og i henhold til hvilke vilkår unntak fra forbudene kan innvilges.

Vedlegg VIII Rift valley fever

Størrelsen på vaksinasjonssone endres til minst 50 km radius rundt rammet anlegg eller ringvaksinasjon mellom 20 og 50 km rundt rammet anlegg. Referanse til vilkår for unntak fra i artikkel 13 korrigeres.

Vedlegg IX Lumpy skin disease

Erfaringer fra nylige utbrudd og vitenskapelige data har gitt mer informasjon og dokumentasjon som bør avspeiles i vedlegget. Dette gjelder vilkårene for vaksinasjonssoner med restriksjoner, samt venteperioden før sonen kan oppheves.

Vedlegg X Infeksjon med småfepest

Det legges til en minimums vaksinedekning som skal være minst 95 % av anleggene i vaksinasjonssonen som representerer minimum 80 % av målpopulasjonen i disse anleggene (del 1 nr. 4). Det gjørs enkelte justeringer av ordlyd i de spesifikke vilkårene for forflytningsforbud av dyr og produkter samt for å innvilge unntak i henhold til artikkel 13 (del 3). I tabellen som beskriver vente periodene (del 4), legges det til en presisering av at tiltakene skal vare så lenge vaksinasjonssonen opprettholdes. I tillegg er informasjonen tabellen ryddet og presisert. Venteperioden på 6 måneder skal gjelde der alle de vaksinerte dyrene er blitt avlivet eller slaktet, mens venteperioden på 24 måneder skal gjelde etter siste vaksinasjon.

Vedlegg XI Afrikansk hestepest

Det gjørs enkelte justeringer av ordlyd i de spesifikke vilkårene for forflytningsforbud av dyr og produkter samt for å innvilge unntak i henhold til artikkel 13 (del 3). I tabellen som beskriver vente periodene (del 4), legges det til en presisering av at tiltakene skal vare så lenge vaksinasjonssonen opprettholdes. I tillegg er informasjonen tabellen ryddet og presisert.

Vedlegg XII Klassisk svinepest

Oppdatert tilgjengelig vitenskapelige data gjør det nødvendig å endre vilkårene for vaksinasjon av holdte svin.

Vedlegg XIII Høypatogen fugleinfluensa

Erfaringer fra nylige gjennomføring av vaksinasjon av fjørfe, samt vitenskapelig data om vaksinering, risikoreduserende tiltak og overvåkning fra EUs vitenskapskomite (EFSA) gjør det nødvendig å oppdatere spesifikke vilkår for restriksjoner, unntak og overvåkning når forebyggende vaksinasjon benyttes.

Vedlegg XIV Newcastle disease

Det gjøres enkelte justeringer av ordlyd i de spesifikke vilkårene for forflytningsforbud av dyr og produkter samt for å innvilge unntak i henhold til artikkel 13 (del 3). I tabellen som beskriver vente periodene (del 4), er informasjonen i tabellen presisert.

Nye vedlegg

Det legges til et nytt vedlegg XV om vaksinasjon av villsvin mot klassisk svinepest, vedlegg XVI om vaksinasjon av holdte svin mot afrikansk svinepest, vedlegg XVII om vaksinasjon av villsvin mot afrikansk svinepest og XVIII om vaksinasjon mot småfekopper.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i dyresykdomsbekjempelsesforskrift § 4.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Mattilsynet vurderer at endringene ikke vil ha økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning. Næringen og bransjen har ikke vært involvert i vurderingen og er ikke informert om denne endringen.
Rettsakten inneholder heller ingen særlige EØS-rettslige problemstillinger.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:	KOM(2026)1412
Rettsaktnr.:	2026/1073
Basis rettsaktnr.:	32023R0361
Celexnr.:	32026R1073

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	20.03.2026
Frist returnering standardskjema:	10.07.2026
Dato returnert standardskjema:	13.07.2026
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende