Fôrvarer-tilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2026/356 av 18. februar 2026 om godkjenning av et preparat av endo-1,4-beta-xylanase framstilt med Bacillus subtilis LMG S-15136 som et tilsetningsstoff i fôr til drektige purker (innehaver av godkjenning: Puratos NV)
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/356 of 18 February 2026 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced with Bacillus subtilis LMG S-15136 as a feed additive for gestating sows (holder of authorisation: Puratos NV)
EØS-notat | 23.03.2026 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.03.2026
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produsert av en genmodifisert stamme av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til drektige purker. Det ble ikke funnet levende celler eller DNA fra den genmodifiserte mikroorganismen i produktet. Stammen tilfredsstiller Qualified presumption of safety (QPS) kriteriene. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) konkluderer at preparatet er trygt for drektige purker, folkehelse og miljø. Preparatet finnes i to former: flytende og fast, konklusjonene til EFSA gjelder begge formene av preparatet. Videre konkluderer EFSA at preparatet har effekt som fordøyelsesforbedrende middel i fôr til drektige purker ved minsteinnhold på 10 IU/kg fullfôr. Preparatene er irriterende for øyne og luftveier, brukere som arbeider med tilsetningsstoffet anbefales å bruke verneutstyr for å minimere eksponering.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien. Preparatet er allerede godkjent til bruk for andre dyrearter (diende smågris, fjørfe, avvent smågris og slaktegris). Det er en økonomisk og administrativ fordel for fôrindustrien at det samme preparatet kan brukes i fôr til flere målarter og dermed har et bredere bruksområde .
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2026/356 |
| Basis rettsaktnr.: | 1831/2003 |
| Celexnr.: | 32026R0356 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 20.02.2026 |
| Frist returnering standardskjema: | 03.04.2026 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 09.03.2026 |
| Høringsfrist: | 20.04.2026 |
| Frist for gjennomføring: |