Status: På høring

Høringsfrist: 12.03.2026

Vår ref.: 25/4765
Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette på høring forslag om endringer i forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr som gjennomfører forordning (EU) 2025/ 2086 i norsk rett. Forordningen om felles kliniske vurderinger av medisinsk utstyr oppsetter saksbehandlingsregler for samhandling, utveksling av informasjon og deltagelse i felles kliniske vurderinger for medisinsk utstyr og in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr.
 
Høringssvar kan avgis digitalt på våre nettsider. Høringsinstansene kan også sende svar uten å registrere seg. Alle kan avgi høringsuttalelse. Uttalelser er som hovedregel offentlige etter offentleglova og vil bli publisert.
 
Det gis frist frem til 12. mars 2026 med å avgi høringsuttalelse.
 
Med hilsen
Jan Berg (e.f.)
avdelingsdirektør
 
Anne S Borge Hellesylt
seniorrådgiver
 
Dokumentet er elektronisk signert og har derfor ikke håndskrevne signaturer

Høringsnotat

Finansdepartementet
Justis- og beredskapsdepartementet
Kommunal- og distriktsdepartementet
Kultur- og likestillingsdepartementet
Kunnskapsdepartementet
Landbruks- og matdepartementet
Nærings- og fiskeridepartementet
Utenriksdepartementet
Datatilsynet
Direktoratet for medisinske produkter
Folkehelseinstituttet
Forbrukertilsynet
Forbrukerrådet
Helfo
Helsedirektoratet
Helseklage
Konkurransetilsynet
Mattilsynet

Melanor
Pasient- og brukerombudet
Regelrådet
Statens helsetilsyn
Helse Midt-Norge RHF
Helse Nord RHF
Helse Sør-Øst RHF
Helse Vest RHF
Sykehusapotek Nord HF
Sykehusapoteka Vest HF
Sykehusapotekene HF
Sykehusapotekene i Midt-Norge HF
Sykehusinnkjøp HF
UiT Norges arktiske universitet, Det helsevitenskapelige fakultet
Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Oslo, seksjon for farmakologi og farmakoterapi
Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet, Fakultet for medisin og helsevitenskap
Alliance Healthcare Norge AS
Apotek 1 Gruppen
Apotekforeningen
Apotekergruppen
Boots Apotek
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
Diabetesforbundet
Farma Norge
Farmasiforbundet
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon
Hovedorganisasjonen Virke
Legemiddelgrossistforeningen
Legemiddelindustri foreningen (LMI)
Melanor
Nasjonalforeningen for folkehelsen
Norges Farmaceutiske Forening
Norsk Farmasøytisk Selskap
Norges Handikapforbund
Norsk Medisinaldepot
Norsk Sykepleierforbund
Norske Sykehusfarmasøyters Forening
Parat
Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner
SINTEF Helsetjenesteforskning
Stim

Send inn høringssvar