Prop. 37 S (2013–2014)

Samtykke til godkjennelse av EØS-komiteens beslutning nr. 159/2013 av 8. oktober 2013 om innlemmelse i EØS-avtalen av direktiv 2011/62/EU om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker, når det gjelder å hindre at forfalskede legemidler kommer inn i den lovlige forsyningskjeden

Til innholdsfortegnelse

4 Nærmere om EØS-komiteens beslutning

Ifølge EØS-komiteens beslutning nr. 159 av 8. oktober 2013 skal EØS-avtalens vedlegg II endres. Artikkel 1 slår fast at europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/62/EU av 8. juni 2011 skal innlemmes i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII som nytt strekpunkt under punkt 15q (europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF).

Artikkel 2 fastsetter at teksten til forordningen som vil bli kunngjort i EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende, skal gis gyldighet.

Artikkel 3 slår fast at beslutningen trer i kraft 9. oktober 2013, forutsatt at EØS-komiteen har mottatt alle meddelelser etter EØS-avtalens artikkel 103 nr. 1.

Artikkel 4 bestemmer at beslutningen skal kunngjøres i EØS-avdelingen av og EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende.

Det er ikke vedtatt tilpasningstekst til direktivet.