Prop. 84 L (2020–2021)

Endringer i legemiddelloven og apotekloven (bytte av biologiske legemidler i apotek)

Til innholdsfortegnelse

7 Forslaget i høringen

Departementet viste i høringen til at apotekloven § 6-6 annet ledd i dag begrenser bytteordningen til to typer legemidler; generiske og parallellimporterte legemidler. Denne begrensningen har sin bakgrunn i at biotilsvarende legemidler ikke fantes på det tidspunktet bestemmelsen ble gitt. Bytteordningen er fra 2001 og det første biotilsvarende legemidlet fikk markedsføringstillatelse i 2006. Departementet fastslo i høringen at det ikke lenger foreligger et faglig grunnlag for å opprettholde en slik begrensning. Departementet foreslo derfor at apotekloven § 6-6 annet ledd skulle endres slik at generiske, biotilsvarende og parallellimporterte legemidler kan føres på byttelisten når disse anses for å være likeverdige. Det vil si at legemidlene anses å ha samme virkning når de brukes riktig.