NOU 2005: 1

God forskning – bedre helse— Lov om medisinsk og helsefaglig forskning, som involverer mennesker, humant biologisk materiale og helseopplysninger (helseforskningsloven)

Til innholdsfortegnelse

Litteraturliste

Aksnes (2003): Aksnes DW. Medical Research in Norway – Bibliometric indicators. NIFU skriftserie 9/2003. Oslo: NIFU, 2003.

Aksnes (2004): Aksnes DW. Siteringsindeks – norsk forskning 1981 – 2002. http://www.forsk­ningsradet.no/CSStorage/Vedlegg/Siteringsindeks_norsk%20forsking_1981-2002.pdf

Andersen (1970): Andersen K. Skadeforvoldelse og erstatning. Oslo: Eget forlag, 1970.

Annas & Grodin (1992): Annas GJ, Grodin MA red. The Nazi Doctors and the Nuremberg Code, Human Rights in Human Experimentation. New York: Oxford University Press, 1992.

Antes & Chalmers (2003): Antes G, Chalmers I. Under-reporting of clinical trials is unethical. Lancet 2003;361: 978-9.

Aubert (1976): Aubert V. Rettens sosiale funksjon. Oslo: Universitetsforlaget, 1976.

Baune (2003): Baune Ø. Fra retningslinjer til institusjonalisering: Rolle, status og utfordring for de regionale komiteene for medisin. I: Ruyter KW, red. Forskningsetikk, Gyldendal, 2003: 132-61.

Beauchamp & Childress (2001): Beauchamp TL, Childress JF. Principles of Biomedical Research. Oxford: Oxford University Press, 2001.

Beecher (1966): Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966;74: 1345-60.

Berg (1999): Berg BO. Rådet for taushetsplikt og forskning, Arkivmagasinet nr. 2 1999 s. 23-6.

Bernt & Rasmussen (2003): Bernt JF, Rasmussen Ø. Frihagens Forvaltningsrett, bind I, Bergen: Fagbokforlaget, 2003.

Bioteknologinemnda (2001): Bioteknologinemnda. Høringssvar vedrørende NOU 2001:19 Biobanker til Sosial- og helsedepartementet. Datert 5. november 2001.

Blom (1973): Blom K. Legeetikken og loven. Lov og Rett 1973: 360-8.

Brandberg et al (2003): Brandberg Y, Michelson H, Nilsson B, Bolund C, Erikstein B, Hietanen P, Kaasa S, Nilsson J, Wiklund T, Wilking N, Bergh J; Scandinavian Breast Group Study 9401. Quality of life in women with breast cancer during the first year after random assignment to adjuvant treatment with marrow-supported high-dose chemotherapy with cyclophosphamide, thiotepa, and carboplatin or tailored therapy with Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide: Scandinavian Breast Group Study 9401. J Clin Oncol. 2003;21:3659-64.

Bratlid (2004): Bratlid D. Forskning på barn. Har vi krysset en grense eller to? Tidsskr Nor Lægeforen 2004;124:510-2.

Brody (1998): Brody BA. The Ethics of Biomedical Research. An International Perspective. Oxford: Oxford University Press, 1998.

CIOMS-retningslinjer. Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) 2004. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects http://www.cioms.ch/frame_guidelines_nov_2002.htm .

Dansk biobankutvalg (2002): Redegørelse om biobanker. Betænkning nr.1414. København: Indenrigs og Sundhedsministeriet, mai 2002.

Datatilsynet (2004): Tilsyn våren 2004. Behandling av helseopplysninger i forskning. Funn og tendenser. Oslo: Datatilsynet, juni 2004.

Davidoff et al (2001): Davidoff F, DeAngelis CD, Drazen JM, Nicholls MG, Hoey J, Hojgaard L, et.al. Sponsorship, authorship, and accountability. N Engl J Med 2001;345:825-6.

Dickersin & Rennie (2003): Dickersin K, Rennie D. Registering clinical trials. JAMA 2003;290: 516-23.

Dickersin (1990): Dickersin K. The existence of publication bias and risk factors for its occurence. JAMA 1990; 263: 1385-9.

Doublet (1995): Doublet DR. Rett, vitenskap og fornuft. Bergen: Alma Mater Forlag, 1995.

Eckhoff (1989): Eckhoff T. Juss, moral og politikk. Oslo: Universitetsforlaget, 1989.

Eckhoff (2003): Eckhoff T. Rettskildelære. Oslo: Universitetsforlaget, 2003.

Emanuel et al (2000): Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What Makes Clinical Research Ethical? JAMA 2000;283: 2701-11.

Engelschiøn et al (2002): Engelschiøn S, Ulrichsen CL, Nilsen B. Helseregisterloven. Kommentarutgave. Oslo: Universitetsforlaget, 2002.

Etiske regler for leger: Etiske regler for leger. Oslo: Den norske lægeforening, 2004. http://www.legeforeningen.no/index.gan?id=485.

forskning.no (2004 ): Innovasjonspress kan true langsiktig forskning. www.forskning.no (14.06.2004 ).

Forus et al (2001): Forus A, Sørlie T, Børresen-Dale A-L, Myklebost O. Mikromatriser i kreftforskning - nå trenger vi ikke lete bare under gatelyktene! Tidsskr Nor Lægeforen 2001; 121: 2498-503.

Frascati-manualen: Main definitions and conventions for the measurement of research and experimental development (R&D). A summary of the Frascati Manual 1993 OCDE/6D(94)84. Paris: OECD, 1994 http://www1.oecd.org/dsti/sti/stat-ana/prod/e_94-84.pdf

Gammelgaard (2003): Gammelgaard A. Ethical Aspects of Clinical Trials involving Acute Patients – described in relation to the DANAMI-2 trial. Ph.D. avhandling. København: Universitet i København, 2003.

Good Clinical Practice: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Good Clinical Practice. (CPMP/ICH/135/95) http://www.ich.org/MediaServer.jser?@_ID=482&@_MODE=GLB .

Hagstrøm (1987): Hagstrøm V. Offentligrettslig erstatningsansvar. Oslo: Eget forlag, 1987.

Helsinki-deklarasjonen: World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Ferney-Voltaire: World Medical Association, 2004. http://www.wma.net/e/policy/b3.htm

Holmen et al (1990): Holmen J, Midthjell K, Bjartveit K, Hjort PF, Lund-Larsen PG, Moum T et al. The Nord-Trøndelag Health Survey 1984-86. Report no. 4 – 1990. Verdal: Senter for samfunnsmedisinsk forskning, 1990.

Holmen et al (2003): Holmen J, Midthjell K, Krüger O, Langhammer A, Holmen TL, Bratberg GH et al. The Nord-Trøndelag Health Study 1995-97 (HUNT 2): Objectives, contents, methods and participation. Nor Epidemiol 2003;13:19-32.

Hviid et al (2004): Hviid A, Stellfeld M, Wohlfahrt J, Melbye M. Childhood vaccination and type 1 diabetes. N Eng J Med 2004; 350(14):1398-404.

Hybel (1998): Hybel U. Forsøgspersoner. Om den retslige beskyttelse af mennesker, der deltager i biomedicinsk forskning i Danmark. København: Jurist- og Økonomforbundets Forlag, 1998.

Innst.O.nr. 16 (2003-2004): Innst.O.nr. 16 (2003-2004) Innstilling fra sosialkomiteen om lov om humanmedisinsk bruk av biomedisin m.m. (bioteknologiloven).

Jones (1993): Jones JH. Bad blood. The scandalous story of the Tuskegee experiment – when government scientists played God and science went mad. New York: Free Press/Collier Macmillan, 1993.

Jørstad (2004): Jørstad RG. Den nye pasientskadeloven, særlig om offentlige helsetjenester. Tidsskrift for erstatningsrett 2004 vol. 1 side 138 – 154.

Kjønstad (2003): Kjønstad A. Erstatningsretten i utvikling. Oslo: Eget forlag, 2003.

Kjønstad (2004): Kjønstad A. Ulovfestet objektivt ansvar. Tidsskrift for erstatningsrett. Oslo 2004;1: 99-123.

Knoppers (under trykking): Knoppers BM. From biobanks to public health. Am J Pub Health (under trykking).

Lansang & Crawley (2000): Lansang MA, Crawley FP. The ethics of international biomedical research. BMJ 2000;321:777-8.

Lødrup (1999): Lødrup P. Lærebok i erstatningsrett. 4. utgave. Oslo, Eget lov, 1999.

Madsen et al (2002): Madsen KM, Hviid A, Vestergaard M, Schendel D, Wohlfahrt J, Thorsen P, Olsen J, Melbye M. A population-based study of measles, mumps, and rubella vaccination and autism. N Eng J Med 2002; 347:1477-82.

Møse (2003): Møse E. Menneskerettigheter. Oslo: Gyldendal, 2003.

NEM (2001): Retningslinjer for inklusjon av kvinner i medisinsk forskning. Kjønn som variabel i all medisinsk forskning. Oslo: Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin (NEM), 2001.

NEM (2003). Oppdragsforskning: åpenhet, kvalitet, etterrettelighet. Oslo: De nasjonale forskningsetiske komiteer 2003. (http://www.etikkom.no/HvaGjorVi/Publikasjoner/OF )

NEM (2004): Medisinsk epidemiologi og forskningsetikk.. Oslo: Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin (NEM), 2004. (http://www.etikkom.no/HvaGjorVi/Publikasjoner/epi)

NENT (1992): Den nasjonale forskningsetiske komité for naturvitenskap og teknologi (NENT). Forskningsetisk veileder. Oslo: NENT, 1992.

Norges forskningsråd (2001): Fra grunnforskning til bedre helse – 22 eksempler på at grunnforskning lønner seg. Oslo: Norges forskningsråd, 2001.

Norges forskningsråd (2003): Det norske forsknings- og innovasjonssystemet. Statistikk og indikatorer. Oslo: Norges forskningsråd, 2003.

Norges forskningsråd (2004): Evaluation of clinical, epidemiological, public health, health-related and psychological research in Norway: Joint Committee Report. Structures arising from the panel evaluations. Oslo: Norges forskningsråd, 2004.

NOU 1990:9: Norges offentlige utredninger. Opphevelse av foreldede lover. Lovstrukturutvalgets delutredning I. NOU 1990:19. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 1990.

NOU 1992:32: Norges offentlige utredninger. Bedre struktur i lovverket. NOU 1992:32. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 1992.

NOU 1993:22: Norges offentlige utredninger. Psedonyme helseregistre. Et lovutkast om personvern, pasientvern og helsevern. NOU 1993:22. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 1993.

NOU 1999:13: Norges offentlige utredninger. Kvinners helse i Norge. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 2003.

NOU 2001:19: Norges offentlige utredninger. Biobanker. Innhenting, oppbevaring, bruk og destruksjon av humant biologisk materiale. NOU 2001:19. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 2001.

NOU 2003:30: Norges offentlige utredninger. Ny offentlighetslov. NOU 2003:30. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 2003.

NOU 2003:33: Norges offentlige utredinger. Granskning av påstander om uetisk medisinsk forskning på mennesker. En granskning av påstander om uetisk medisinsk forskning med LSD, elektroder og radioaktiv stråling på mennesker i Norge i perioden 1945-1975. NOU 2003:33. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 2003.

Nygaard (1992): Nygaard N. Skade og ansvar. Oslo: Universitetsforlaget, 1992.

Nylenna et al (2004): Nylenna M, Hansen AS, Storeng AB, Westin S. Forskningsformidling – den forsømte forpliktelse. Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124: 2088-90.

Nürnberg-kodeksen: Militær Domstol I: USA v. Karl Brandt et al. 19. august 1947. http://www.aches-mc.org/nurm.htm .

Ot.prp. nr. 31 for 1998-99 Om ny pasientskadelov.

Ot.prp. nr. 92 (1998-1999) Om lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven).

Ot.prp. nr. 5 (1999-2000) Om lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven).

Ot.prp. nr. 67 (2001-2002) Om lov om endringer i lov av 17. april 1970 nr. 21 om retten til oppfinnelser som er gjort av arbeidstakere

Oviedo-konvensjonen: Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with Regard to the Application of Biology and Medicine (Convention on Human Rights and Biomedicine), Strasbourg: Council of Europe, vedtatt 4.4.1997, i kraft 1.12.1999. http://www.legal.coe.int/bioethics/gb/html/conv.htm .

Oviedo-konvensjonens tilleggsprotokoll: Draft additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine on Biomedical Research. Strasbourg: Council of Europe, 18 July, 2001. http://www.legal.coe.int/bioethics/gb/pdf/CDBI-INF(2001)5E.pdf

Pich et al (2003): Pich J, Carné X, Arnaiz J-A, Gómez, Trilla A, Rodés J, Role of research ethics committee in follow-up and publication of results. Lancet 2003;361:1015-6.

Porter (1997): Porter R. The Greatest Benefit to Mankind. A Medical History of Humanity from Antiquity to the Present. London: HarperCollins, 1997.

Rawls (2003): Rawls J. Rettferdighet som rimelighet. En reformulering. Oslo: Pax, 2003.

Reiersen (2004): Reiersen N. Ny lov om pasientskadeerstatning, særlig om private helsetjenesester. Tidsskrift for erstatningsrett 2004;1:123-138.

REK Årsmelding (2002): De regionale komiteer for medisinsk forskningsetikk. Årsmelding 2002. Oslo: 2002. www.etikkom.no

Retningslinjer for samarbeid mellom legestand og farmasøytisk industri: Den norske lægeforening og Legemiddelinudstriforeningen. Retningslinjer for samarbeid mellom legestand og farmasøytisk industri av 21.12.2000 http://www.legeforeningen.no/index.gan?id=299&subid=0

Rosen et al (2000): Rosen M, Alfredsson L, Hammar N, Kahan T, Spetz CL, Ysberg AS. Attack rate, mortality and case fatality for acute myocardial infarction in Sweden during 1987-95. Results from the national AMI register in Sweden. J Intern Med 2000; 248 : 159-64.

Ruyter (1997): Ruyter K. Medisinske forskningsetikk 50 år etter Nürnberg. Tidsskr Nor Læge-foren 1997; 117: 4383-91.

Ruyter (2000): Ruyter K. Medisinsk forskningsetikk. I: Ruyter K, Førde R, Solbakk JH. Medisinsk etikk - en problembasert tilnærming. Oslo: Gyldendal akademisk, 2000: 148 - 87.

Ruyter (2003): Ruyter KW red. Forskningsetikk. Beskyttelse av enkeltpersoner og samfunn. Oslo: Gyldendal, 2003.

Ruyter et al (2000): Ruyter K, Førde R, Solbakk JH. Medisinsk etikk - en problembasert tilnærming. Oslo: Gyldendal akademisk, 2000.

Sandaker et al (2004): Sandaker L, Fjeld B, Reikvam Å, Lislevand H, Madsen S. Klinisk legemiddelutprøvning i Norge - gjennomføring og rapportering er ikke tilfredsstillende. Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124: 2888-90.

Schartum & Bygrave (2004): Schartum DW, Bygrave LA. Personvern i informasjonssamfunnet. Oslo: Fagbokforlaget, 2004.12.06

Selmer (1990): Selmer SK. Datatilsynets rolle i et komplisert samfunn. I: Datatilsynet. 10 år som personvernets vokter. Oslo: Tano, 1990.

Shuster (1998): Shuster E. The Nuremberg Code: Hippocratic ethics and human rights. Lancet 1998; 351: 974-7.

Simonsen & Nylenna (2004a): Simonsen S, Nylenna M. Regulering av medisinsk forskning – hvorfor og hvordan. Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124:2133-6.

Simonsen & Nylenna (2004b): Simonsen S, Nylenna M. Kontroll og tilsyn med medisinsk forskning. Nor J Epidemiol 2004; 14: 5-12.

Simonsen et al (2004): Simonsen S, Aasen HS, Nylenna M. Samtykke – en forskningsetisk forutsetning. Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124:2144-6.

Socialstyrelsens Epidemiologiske Centrum (2002). Hälsodata redder liv och förbättrar livskvalitet. Stockholm: Socialstyrelsens Epidemiologiske Centrum, 2002

Spesialisthelsetjenesteloven.

St.meld. nr. 26 (1999-2000) Om verdiar for den norske helsetenesta

Stenvik (1999): Stenvik A. Patentrett. Oslo: Cappelen Akademisk Forlag, 1999, s. 12.

Sugarman et al (1999): Sugarman J, McCrory D, Powell D, Krasny A, Adams B, Ball E et al. Empirical Research on informed consent. An annotated bibliography. Hastings Center Report Januar-februar 1999. Special supplement.

Sundnes & Mørland (1997): Sundnes SL, Mørland B. Forskningsforholdene ved universitetssykehusene 1996. NIFU-rapport nr. 8/97. Oslo: Norsk institutt for studier av forskning og utdanning, 1997.

Syse (2001): Syse A. Pasientrettighetsloven med kommentarer. Oslo: Gyldendal, 2001.

Tell (2004): Tell GS. Den vitenskapelige vurderingen – forskningsprotokollen. http://www. etikkom.no/REK/utvidetVeil/protokollen

Tollman (2001): Tollman SM. What are the effects of the fifth revision of the Declaration of Helsinki? BMJ 2001;323:1417-23.

Tranøy (1986): Tranøy KE.Vitenskapen – samfunnsmakt og livsform. Oslo: Universitetsforlaget, 1986.

UNESCO (1997): United Nations Economic, Social and Cultural Organisation. Universal declaration on the human genome and human rights, 1997. http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-URL_ID=1881&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html

Utkast til biobankkonvensjon (2002): Europarådet (CDBI). Proposal for an instrument on the use of archived human biological materials in biomedical research. 17.10.2002. http://www.coe.int/T/E/Legal_affairs/Legal_co-operation/Bioethics/Activities/Biomedical_research/CDBI-INF(2002)5E.pdf (25.05.04).

Vancouver-konvensjonen: International Committee of Medical Journal Editors 2004. Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals. http://www.icmje.org.

Vogelsang (1968): Vogelsang TM. Gerhard Henrik Armauer Hansen. Oslo: Gyldendal, 1968.

Westin (1983): Westin S red. Forskning i allmennpraksis. Oslo: Universitetsforlaget, 1983.

Whittington et al (2004): Whittington CJ, Kendall T, Fonagy P, Cottrell D, Cotgrove A, Boddington E. Selective serotonin reuptake inhibitors in childhood depression: systematic review of published versus unpublished data. Lancet 2004;363: 1341-5.

Aasen (2000): Aasen HS. Pasientens rett til selvbestemmelse ved medisinsk behandling. Bergen: Fagbokforlaget, 2000.

Til forsiden