2 Bakgrunn
I forbindelse med fremleggelsen av forslag til ny apoteklov i Ot. prp. nr. 29 (1998-99) foretok departementet en gjennomgang av legemiddellovens markedsføringsregler. På side 31 i proposisjonen ble følgende uttalt:
«Anvendelse av legemiddelloven § 20 forutsetter i dag en faglig skjønnsutøvelse for hva som skal anses som medisinsk påstand i reklame. Departementet vil likevel vurdere å binde dette skjønnet i legemiddelloven § 20 med det formål å avgrense lovens virkeområde til å omfatte medisinske påstander om terapeutisk effekt mot nærmere definerte sykdommer med en viss alvorlighetsgrad. Departementet finner det ikke hensiktsmessig at påstander om medisinsk effekt på lettere sykdommer og sykdomssymptomer, som for eksempel «sår hals, irritert hals», blir rammet av loven dersom de anvendes informativt i markedsføring av produkter.»
Stortingets sosialkomite fulgte opp dette i sin Innst. O. nr. 52 (1999-2000) Om apotekloven hvor det på side 24 uttales følgende:
«Komiteen viser til at proposisjonen tar opp visse forhold knyttet til legemiddelloven § 20, som omhandler forbud mot medisinsk reklame. Det har ifølge proposisjonen fremkommet synspunkter om at denne bestemmelsen tolkes for strengt. Det vises blant annet til at det er fremholdt at Statens legemiddelkontroll anser påstanden «hjelper mot sår hals» som medisinsk. Dersom denne påstanden inngår i en reklame for en vare som ikke er legemiddel, vil reklamen være lovstridig. Komiteen vil også vise til at departementet skriver at: «Anvendelsen av legemiddelloven § 20 forutsetter i dag en faglig skjønnsutøvelse for hva som skal anses som en medisinsk påstand i reklame». Komiteen vil på bakgrunn av blant annet henvendelsen fra Bransjerådet for Naturmidler be Regjeringen komme tilbake til Stortinget med forslag til endring av legemiddelloven § 20, slik at en kan få en fullstendig gjennomgang av dette feltet».
På denne bakgrunn har departementet gjennomgått legemiddellovens regulering av markedsføringen for andre varer enn legemidler og vurdert behovet for endringer. Det er også vurdert tiltak for å oppnå et lettere tilgjengelig regelverk og en god fordeling av forvaltningsoppgaver mellom næringsmiddelmyndighetene og legemiddelmyndighetene. Et høringsnotat med forslag til endringer i legemiddelloven ble sendt på høring 6. september 2001 til et bredt utvalg av høringsinstanser.
Høringsnotatet er dels også en oppfølging av NOU 1998:21 om alternativ medisin. Flere høringsinstanser etterlyste den gang en grundig drøfting av markedsføringsreglene for alternative legemidler eller helsekost.
Departementet mottok 37 høringsuttalelser fra følgende høringsinstanser:
Administrasjonsdepartementet
Barne- og familiedepartementet
Finansdepartementet
Justisdepartementet
Kommunal- og regionaldepartementet
Landbruksdepartementet
Nærings- og handelsdepartementet
Forbrukerombudet
Forbrukerrådet
Konkurransetilsynet
Statens helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Statens næringsmiddeltilsyn
Statens råd for ernæring og fysisk aktivitet
Norges Apotekerforening
Norges Farmaceutiske Forening
Farmasiforbundet
Sykehusapotekerne i Norge
Holtung AS
Vitus apotek
Legemiddelindustriforeningen
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
Den norske veterinærforening
Norges veterinærhøgskole
Bransjerådet for Naturmidler
Helsekostbransjens Detaljistforbund
Norsk register for naturmidler (NONA)
Norske terapeuters hovedorganisasjon
Norsk forening for helhetsmedisin
Cederroth
Validus
Yngve Bersvendsen
Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Oslo, Institutt for farmakoterapi
Følgende høringsinstanser mottok høringsnotatet uten å gi uttalelser:
Alliance Unichem Norge AS
Apokjeden AS
Folkehelsa
Fritt Helsevalg
Gehe Norge AS
Giftinformasjonssentralen
Handels- og servicenæringens hovedorganisasjon (HSH)
Helsekostbransjens Hovedorganisasjon
Homeopatisk forening
Høyskolen i Oslo, Reseptarutdanningen
Kommunenes Sentralforbund
Kosmetikkleverandørenes forening
Legemiddelparallellimportørforeningen
Norsk Industriforening for Generiske legemidler
Norsk legemiddelhåndbok
Norske Colonialgrossisters forening
Norske sykehusfarmasøyters forening
Rikstrygdeverket
Statens dyrehelsetilsyn
Tamro Distribution AS
Toll- og avgiftsdirektoratet
Universitetet i Tromsø, Det medisinske fakultet
Universitetet i Tromsø, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Trondheim, Det medisinske fakultet
Veterinærmedisinsk oppdragssenter (VESO)