Enkelte svangerskapsførebyggande middel (til dømes kondom), samt hjelpemiddel for personar med nedsett funksjonsevne, blir også rekna som medisinsk utstyr.

Direktoratet for medisinske produkt (DMP) er fag- og tilsynsmyndigheit for medisinsk utstyr i Noreg, og fører tilsyn med produkta på den norske marknaden, produsentar og tekniske kontrollorgan.

Lovgivinga om medisinsk utstyr er basert på EØS-regelverk og harmonisert i heile EØS-området. Medisinsk utstyr som oppfyller regelverket kan marknadsførast og seljast fritt i alle EØS-land.