EØS-notatbasen

Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

  • EØS-avtalen

    XIII. Legemidler

Viser 1-20 av 290 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Direktiv om endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser om legemidler for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

    14.01.2026 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022L0642

    Europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2022/642 av 12. april 2022 om endring av direktiv 2001/20/EF og 2001/83/EF med hensyn til unntak fra visse forpliktelser om legemidler tilgjengeliggjort i Storbritannia når det gjelder Nord-Irland, samt i Kypros, Irland og Malta

  • Tekniske spesifikasjoner for SoHO-plattformen

    19.12.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R1467 Basis rettsaktnr.: 2024/1938

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1467 av 18. juli 2025 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/1938 med hensyn til de tekniske spesifikasjonene for EUs SoHO-plattform for utveksling av informasjon om substanser av menneskelig opprinnelse bestemt til anvendelse på mennesker

  • Endringer i 37/2010, ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer

    12.12.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32025R1102 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjons gjennomføringsforordning (EU) 2025/1102 av 3. juni som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 med hensyn til ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer

  • Endring av klassifiseringen til fluralaner

    12.12.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32025R1908 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1908 av 25. september 2025 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 med hensyn til klassifiseringen av stoffet fluralaner med tanke på dets maksimumsgrense for rester i næringsmidler av animalsk opprinnelse.

  • Krav til søknad for MRL-verdier

    12.12.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32025R1103 Basis rettsaktnr.: 2017/12

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU 2025/1103 av 3. juni 2025 som endrer gjennomføringsforordning (EU) 2017/12 med hensyn til kravene for søknader og forespørsler om etablering av en "ingen MRL påkrevd"-klassifisering for ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer

  • vurdering av MRL, ikke-kjemikalielignende biologiske

    12.12.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32025R1101 Basis rettsaktnr.: 2018/782

    Kommisjonsforordning (EU) 2025/1101 av 3. juni 2025 om endring av forordning (EU) 2018/782 med hensyn til vurdering av maksimumsgrenseverdier for ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer, foretatt av EMA

  • GMP for legemidler til dyr

    28.11.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R2091 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/6

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2091 av 17. oktober 2025 om fastsettelse av regler for god tilvirkningspraksis for legemidler til dyr i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • GMP for virksomme stoffer i legemidler til dyr

    28.11.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R2154 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/6

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2154 av 17. oktober 2025 om fastsettelse av regler for god tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale i legemidler til dyr, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Gjennomføring av legemiddelovervåkingsaktiviteter

    25.11.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R1466 Basis rettsaktnr.: (EF) nr. 726/2004, 2001/83/EF

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1466 av 22. juli 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 520/2012 om gjennomføring av legemiddelovervåkingsaktiviteter fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 og europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF

  • Liste over antimikrobielle stoffer

    14.11.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R1973

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1973 av 18. juli 2024 om etablering av en liste over antimikrobielle stoffer som ikke skal brukes i samsvar med artikkel 112 og 113 i Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6, eller som bare skal brukes i samsvar med disse artiklene på visse vilkår

  • Endring av MRL - Ketoprofen

    30.10.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32025R1105 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1105 av 3. juni 2025 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 for å klassifisere stoffet ketoprofen med hensyn til øvre grenseverdi for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse

  • Oppdatering av stofflisten EU-forordning 273/2004 om narkotikaprekursorer

    13.10.2025 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R1475

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2025/1475 av 21. mai 2025 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 og rådsforordning (EF) nr. 111/2005 med hensyn til oppføring av narkotikaprekursorene 4-piperidon og 1-boc-4-piperidon på listen over listeførte stoffer

  • Hestelisten

    22.09.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32025R0901 Basis rettsaktnr.: 2019/6

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/901 av 19. mai 2025 om fastsettelse av en liste over virkestoffer som er essensielle for behandling av dyr av hestefamilien, eller som gir ytterligere kliniske fordeler sammenlignet med andre behandlingsalternativer tilgjengelige for dyr av hestefamilien, og hvor tilbakeholdelsestiden skal være seks måneder, samt oppheving av kommisjonsforordning (EF) nr. 1950/2006

  • Forordning om celler, vev og blod

    02.09.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1938 KOM-nr.: KOM(2022)338

    Europaparlamentets og rådets forordning (EU) 2024/1938 av 13. juni 2024 om standarder for kvalitet og sikkerhet for stoffer av human opprinnelse beregnet på bruk på mennesker og om opphevelse av direktiv 2002/98/EF og 2004/23/EF

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om håndtering av interessekonflikt

    22.08.2025 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R2745 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/2745 av 25. oktober 2024 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, regler for håndtering av interessekonflikt i det felles arbeidet til Koordineringsgruppen (HTACG) og dens undergrupper om medisinske metodevurderinger, inkludert vedlegg med mal for vurdering av disse interessekonfliktene

  • Særlige regler om legemidler til mennesker for markedsføring i Nord-Irland og om endring av direktiv 2001/83/EF

    22.08.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R1182

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/1182 av 14. juni 2023 om særlige regler om legemidler til mennesker som er ment å markedsføres i Nord-Irland, og om endring av direktiv 2001/83/EF

  • Metodevurderinger: gjennomføringsforordning om prosess, informasjonsutveksling og deltakelse

    30.06.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1381 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1381 av 23. mai 2024 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, prosedyreregler for samhandling under, utveksling av informasjon om og deltakelse i utarbeidelse og oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker på unionsnivå, samt maler for disse felles kliniske vurderingene

  • Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

    20.06.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R2858 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/1871

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/2858 av 12. november 2024 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

  • Gebyr til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)

    13.06.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0568

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/568 av 7. februar 2024 om gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået, og endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 og (EU) 2022/123 og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 658/2014 og av rådsforordning (EF) nr. 297/95

  • Endring av liste over endringer som ikke krever vurdering

    13.06.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse og Helse
    Celexnr.: 32025R0163

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/163 av 30. januar om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/17 som fastsetter en liste over endringer som ikke krever vurdering i samsvar med Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

  • Side 1 av 15
Til toppen