4 Særlig om tilpasningsteksten

Forordning (EF) nr. 658/2007 gir Europakommisjonen kompetanse til å vedta økonomisk sanksjon direkte overfor virksomheter som har brutt vilkårene som er gitt for en markedsføringstillatelse. På grunn av suverenitetsprinsippet kan ikke Europakommisjonen treffe vedtak med bindende virkning overfor Norge. I tilpasningsteksten til forordning (EF) nr. 726/2004 heter det derfor at hvis en virksomhet har sete i en EØS/EFTA-stat, vil EØS/EFTA-staten gi sanksjonen basert på et forslag fra Europakommisjonen. Dersom EØS/EFTA-staten ikke følger forslaget fra Kommisjonen, kan saken bringes inn for EØS-komiteen. Tilsvarende følger av tilpasningsteksten for forordning (EF) nr. 658/2007.