EØS-notatbasen

Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

  • EØS-avtalen

    XXX. Medisinsk utstyr

Viser 1-20 av 47 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om felles kliniske vurderinger for medisinsk utstyr

    09.01.2026 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R2086 Basis rettsaktnr.: (EU) 2021/2282

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2086 av 17. oktober 2025 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, prosedyreregler for felles kliniske vurderinger for medisinsk utstyr og in vitro diagnostisk medisinsk utstyr

  • Medisinsk utstyr - elektroniske bruksanvisninger

    17.12.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R1234

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1234 av 25. Juni 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/2226 om elektroniske bruksanvisninger for medisinsk utstyr

  • Tildeling av UDI for kontaktlinser - utsatt ikrafttredelse

    13.10.2025 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R0788

    Commission Delegated Regulation (EU) 2025/788 of 16 April 2025 amending Delegated Regulation (EU) 2023/2197 as regards the date of application

  • Tildeling av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) for briller

    24.09.2025 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R1920

    Forordning (EU) 2025/1920 av 12. juni 2025 om endring av forordning (EU) 2017/745 med hensyn til tildeling av entydige utstyrsidentifikasjonskoder for brillerammer, brilleglass og ferdiglagde lesebriller

  • Medisinsk utstyr - utpeking av ekspertpanel

    09.09.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025D1324

    Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2025/1324 av 7. juli 2025 om endring av beslutning (EU) 2019/1396 når det gjelder visse administrative aspekter knyttet til ekspertpaneler og utpeking av et ekstra ekspertpanel innen medisinsk utstyr

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om felles vitenskapeligekonsultasjoner for medisinsk utstyr

    22.08.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32025R0117 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/117 av 24. januar 2025 om fastsettelse av regler for anvendelse av forordning (EU) 2021/2282 med hensyn til framgangsmåtene for felles vitenskapelige konsultasjoner om medisinsk utstyr og medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • Medisinsk utstyr - Eudamed, forsyningssvikt og overgangsbestemmelser

    30.06.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1860

    Europaparlamentets- og rådsforordning (EU) 2024/1860 av 13. juni 2024 om endring av forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 om gradvis utrulling av Eudamed, meldeplikt for produsenter ved forsyningssvikt og utvidelse av overgangsreglene for visse former for medisinsk utstyr til in vitro-diagonostikk

  • Medisinsk utstyr - fornyelse av utpeking for utstedende enheter

    24.02.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024D2120

    32024D2120 Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2024/2120 av 30. juli 2024 om fornyet utpeking av utstedende enheter som er utpekt til å drive et system for tildeling av unik utstyrsidentifikasjon på området medisinsk utstyr

  • Tildeling av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) for kontaktlinser

    15.01.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R2197

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/2197 av 10. juli 2023 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til tildeling av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) for kontaktlinser

  • Vedlegg XVI-produkter - utvidede overgangsordninger

    16.10.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R1194

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/1194 av 20. juni 2023 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2022/2346 som gjelder overgangsbestemmelser for visse produkter uten et tiltenkt medisinsk formål nevnt i vedlegg XVI til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745

  • Medisinsk utstyr - utvidede overgangsordninger

    28.08.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0607

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/607 av 15. mars 2023 om endring av forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 med hensyn til overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • Medisinsk utstyr - hyppigheten av revurderinger av meldte organer

    26.05.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0502

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/502 av 1. desember 2022 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til hyppigheten av fullstendige revurderinger av meldte organ

  • IVD-utstyr - hyppigheten av revurdering av meldte organer

    20.05.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0503

    Kommisjonsforordning (EU) 2023/503 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 med hensyn til hyppigheten av fullstendige revurderinger av meldte organer

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - EU-referanselaboratorier

    09.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0944

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/944 av 17. juni 2022 om fastsettelse av bestemmelser for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 med hensyn til oppgavene til og kriterier for EU-referanselaboratorier på området medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

    02.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0945

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/945 av 17. juni 2022 om fastsettelse av bestemmelser for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 med hensyn til avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier på området medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • Felles spesifikasjoner for vedlegg XVI produkter

    02.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R2346

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/2346 av 1. desember 2022 om fastsettelse av felles spesifikasjoner for gruppene av produkter uten tiltenkt medisinsk formål oppført i vedlegg XVI til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745

  • Annex XVI produkter - omklassifisering av aktivt utstyr

    02.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R2347

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/2347 av 1. desember 2022 om omklassifisering av grupper av aktivt utstyr uten et tiltenkt medisinsk formål

  • Innføring av Eudamed – medisinsk utstyr (MDR)

    30.11.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R2078

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2078 av 26. november 2021 om fastsettelse av regler for gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning 2017/745 med hensyn til Den europeiske databasen for medisinsk utstyr (Eudamed)

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - felles spesifikasjoner

    17.08.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R1107

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1107 av 4. juli 2022 om fastsettelse av felles spesifikasjoner for visse klasse D medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746

  • Elektroniske bruksanvisninger – medisinsk utstyr (MDR)

    20.12.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R2226

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2226 av 14. desember 2021 om regler for anvendelsen av Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 vedrørende elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

  • Side 1 av 3
Til toppen