Prop. 140 LS (2021–2022)

Endringer i patentloven (unntak fra beskyttelse for eksport til tredjeland mv.) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 197/2022 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/933 om endring av forordning (EF) nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler

Til innholdsfortegnelse

9 Merknader til bestemmelsen i lovforslaget

Patentloven § 62 a første ledd endres slik at det slås fast at det er forordning (EF) nr. 469/2009 «som endret ved forordning (EU) 2019/933» som gjelder som norsk lov. Dette innebærer at de nye reglene om unntak for produksjon for eksport til tredjeland, samt om produksjon i de siste seks månedene av sertifikatets gyldighetstid for lagring med sikte på salg i EØS-området etter sertifikatets utløp, vil gjelde i Norge på samme vilkår som i EU.

Forordningen gjelder som norsk lov med tilpasninger til EØS-avtalen. Det siktes her til de tilpasningene som ble fastsatt av EØS-komiteen ved beslutningen om innlemmelse av forordningen i EØS-avtalen, jf. punkt 5. Videre må forordningen leses i lys av de tilpasninger som følger av protokoll 1 til EØS-avtalen og avtalen for øvrig. Det er altså den endrede forordningen slik den fremstår i en EØS-kontekst, som gjelder som norsk lov.

De opprinnelige tilpasningstekstene fastsatt ved innlemmelsen av SPC-forordningen i EØS-avtalen, blant annet om såkalte negative supplerende beskyttelsessertifikater, vil ikke berøres av innlemmelsen av endringsforordningen og vil følgelig fortsatt gjelde uendret.

Det gjøres ingen endringer i bestemmelsene i tredje ledd om årsavgifter, eller i femte ledd om straffebestemmelser.

I fjerde ledd første punktum gjøres en endring av forskriftshjemmelen, slik at det presiseres at det kan gis saksbehandlingsbestemmelser også om meldinger om produksjon som nevnt i sjette ledd i forskrifter fastsatt av Kongen. Fjerde ledd andre punktum videreføres uendret.

I nytt sjette ledd slås det fast at meldinger om oppstart av produksjon her i landet for eksport eller lagring som regulert i forordningen i artikkel 5 nr. 2 bokstav b, og melding om endringer i opplysninger som nevnt i artikkel 5 nr. 2 bokstav c, gis til Patentstyret, i tillegg til sertifikatinnehaveren. For melding til Patentstyret skal det betales fastsatt gebyr, ellers anses meldingen som ikke innkommet.