EØS-notatbasen

Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

  • EØS-avtalen

    XXX. Medisinsk utstyr

Viser 21-40 av 47 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • IVDR - overgangsbestemmelser

    19.12.2021 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    KOM-nr.: KOM(2021)627 Basis rettsaktnr.: (EU)2017/746

    Utkast til Europaparlaments og rådsforordning om endring av forordning (EU) 2017/746 om overgangsbestemmelser for visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr og utsatt ikrafttredelse for kravene til IN-house utstyr

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - harmoniserte standarder

    27.08.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021D1195

    Kommisjonsvedtak (EU) 2021/1195 av 19. juli 2021 om harmoniserte standarder for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i henhold til forordning (EU) 2017/746

  • Medisinsk utstyr - hamoniserte standarder

    26.08.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021D1182

    Kommisjonsvedtak (EU) 2021/1182 av 16. juli 2021 om harmoniserte standarder for medisinsk utstyr i henhold til forordning (EU) 2017/745

  • Reprosessering av medisinsk utstyr til engangsbruk

    14.12.2020 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32020R1207

    Kommisjonens gjennomføringsforordning av (EU) 2020/1207 av 19. august 2020 om fastsettelse av bestemmelser for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til felles spesifikasjoner for reprosessering av medisinsk utstyr til engangsbruk

  • Midlertidige endringer i reglene om utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan i forbindelse med covid-19

    22.06.2020 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32020R0666

    Kommisjonsforordning (EU) 2020/666 av 18. mai 2020 om endring av forordning (EU) 920/2013 om utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan

  • Utsatt anvendelsestidspunkt for forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr

    22.06.2020 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32020R0561

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2020/561 av 23. april 2020 om endring av anvendelsestidspunktet for forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr

  • Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: Endringsbestemmelser

    09.06.2020 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 3202D0350

    Kommisjonens gjennomføringsvedtak (EU) 2020/350 av 28. februar 2020 om endring av vedtak 2002/364/EF med hensyn til definisjoner av førstelinjeanalyser og bekreftende analyser, krav til utstyr til selvtesting og krav til hurtigtester for HIV og HCV og til bekreftende og supplerende analyser

  • Medisinsk utstyr - utpeking av tekniske kontrollorgan - tilhørende koder og utstyr

    14.04.2020 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32017R2185 Basis rettsaktnr.: (EU) 2017/745, (EU) 2017/746

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2185 av 23. november 2017 om liste over koder og utstyr for utpeking av tekniske kontrollorgan for medisinsk utstyr etter forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr

  • In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr

    16.12.2019 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32017R0746 KOM-nr.: KOM(2012)541 Basis rettsaktnr.: 98/79/EF

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2017/746 av 5. april 2017 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr som opphever direktiv 98/79/EF og kommisjonsvedtak 2010/227/EU

  • Medisinsk utstyr

    16.12.2019 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32017R0745 KOM-nr.: KOM(2012)542 Basis rettsaktnr.: 93/42/EØF, 90/385/EØF

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2017/745 av 5. april 2017 om medisinsk utstyr som endrer direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og opphever rådsdirektiv 90/385/EØF og 93/42/EØF

  • IVD - tekniske spesifikasjoner

    06.12.2019 EØS-faktanotat Spesialutvalg: Helse

    Kommisjonsvedtak av (EU) 2019/1244 som endrer vedtak 2002/364/EF om kravene til HIV og HCV antigen- og antistofftest og kravene til nukleinsyreamplifikasjonsteknikker vedørende referansematerialer og kvalitative HIV-analyser

  • Medisinsk utstyr - utpeking av ekspertpaneler

    06.12.2019 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32019D1396

    Kommisjonsvedtak (EU) 2019/1396 av 10. september 2019 om fastsettelse av gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til utpeking av ekspertpaneler på området for medisinsk utstyr

  • Frankrike - definisjon av medisinsk utstyr

    10.04.2019 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32017D1445 Basis rettsaktnr.: direktiv 93/42/EØF

    Kommisjonens gjennomføringsvedtak (EU) 2017/1445 av 8. august 2017 om gruppe av produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC), som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), har som hovedvirkning å forebygge eller behandle Cystitt (blærebetennelse)

  • Medisinsk utstyr - teknisk kontrollorgan

    26.06.2015 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32013H0473

    Kommisjonsrekommandasjon 2013/473/EU av 24. september 2013 om revisjoner og vurderinger utført av tekniske kontrollorgan for medisinsk utstyr...

  • Medisinsk utstyr - Teknisk kontrollorgan

    26.06.2015 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32013R0920

    Kommisjons gjennomføringsforordning (EU) nr. 920/2013 av 24. september 2013 om utpeking og kontroll med tekniske kontrollorgan i henhold til Rådsdirektiv 90/385/EØF om aktivt, implanterbart medisinsk utstyr og Rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr (EØS-relevant tekst) ...

  • Medisinsk utstyr - sporbarhet

    04.11.2013 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32013H0172

    Kommisjonsrekommandasjon 2013/172/EU av 5. april 2013 om en felles ramme for et system for unik utstyrsidentifikasjon av medisinsk utstyr i Unionen...

  • Medisinsk utstyr - Animalsk vev

    15.03.2013 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32012R0722

    Kommisjonsforordning (EU) nr. 722/2012 av 8. august 2012 om særskilte krav til kriteriene fastsatt i rådsdirektivene 90/385/EØF og 93/42/EØF om aktivt implanterbart medisinsk utstyr og medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. ...

  • Medisinsk utstyr - Bruksanvisning

    16.05.2012 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32012R0207

    Kommisjonsforordning (EU) nr. 207/2012 av 9. mars 2012 om elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr (EØS-relevant tekst) ...

  • Medisinsk utstyr - IVD

    07.03.2012 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32011L0100 Basis rettsaktnr.: 1998/79/EF

    Kommisjonsdirektiv 2011/100/EU av 20. desember 2011 om endring av Europaparlaments - og Rådsdirektiv 98/79/EF om medisink utstyr til in vitro-diagnostikk ...

  • IVD- Tekniske spesifikasjoner

    07.03.2012 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32009D0886 Basis rettsaktnr.: 2002/364/EF

    Kommisjonsvedtak 2009/886/EF av 27 November 2009 som endrer vedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in-vitro diagnostisk medisinsk utstyr...

  • Side 2 av 3
Til toppen