EØS-notatbasen

Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

  • EØS-avtalen

    XIII. Legemidler

Viser 41-60 av 290 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Krav til merking av av ikke-godkjente utprøvingspreparater og ikke-godkjente tilleggslegemidler til mennesker

    08.02.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R2239

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/2239 av 6. september 2022 om endring av Parlaments- og rådsforordning (EU) nr. 536/2014 når det gjelder krav til merking av ikke-godkjente utprøvingspreparater og ikke-godkjente tilleggslegemidler til mennesker

  • Utpeking av antimikrobielle stoffer eller grupper av antimikrobielle stoffer, som er forbeholdt behandling av visse infeksjoner hos mennesker

    30.11.2022 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R1255 Basis rettsaktnr.: 2019/6

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1255 av 19. juli 2022 om utpeking av antimikrobielle stoffer eller grupper av antimikrobielle stoffer, som er forbeholdt behandling av visse infeksjoner hos mennesker, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

  • Legemiddelovervåkingspraksis

    30.11.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R1281 Basis rettsaktnr.: 2019/6

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1281 av 2. august 2021 om regler for anvendelsen av Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 når det gjelder god legemiddelovervåkingspraksis og om format, innhold og sammenfatning av masterfilen for legemiddelovervåkingssystemet for legemidler til dyr

  • Inkludering av visse narkotikaprekursorer på listen over registrerte stoffer

    11.10.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R1518

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/1518 av 29. mars 2022 om endring av Europaparlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 om opprettelse av visse narkotikaprekursorer på listen over registrerte stoffer

  • Grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr

    28.06.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Matområdet og Matområdet
    Celexnr.: 32022R0634 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/634 av 13. april 2022 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 om klassifisering av stoffet bambermycin med hensyn til maksimal grenseverdi for restkonsentrasjoner i animalske næringsmidler

  • Formatet på innsamlet og rapportert data som skal brukes til å fastslå salgsmengde og bruk av animikrobielle legemidler til dyr

    09.06.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0209

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/209 av 16. februar 2022 om fastsettelse av formatet på de data, som skal innsamles og rapporteres for å kunne fastslå salgsmengde og bruk av antimikrobielle legemidler til dyr i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

  • Overgangsbestemmelser for emballering og merking av legemidler til dyr

    09.06.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0839

    Europa-parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/839 av 30. mai 2022 om overgangsbestemmelser vedrørende emballering og merkning av legemidler til dyr, som er godkjent eller registrert i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004

  • Forordning om inflasjonsjustering av avgifter til EMA

    09.06.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0510

    Kommisjonsforordning (EU) 2022/510 av 29. mars 2022 om endring av rådsforordning (EF) nr. 297/95 med hensyn til justering etter inflasjonstakten av gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå med virkning fra 1. april 2022

  • Forordning om endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser om legemidler til utprøving for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

    09.06.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0641

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2022/641 av 12. april 2022 om endring av forordning (EU) nr. 536/2014 med hensyn til et unntak fra visse forpliktelser om legemidler til utprøving tilgjengeliggjort i Storbritannia når det gjelder Nord-Irland, samt i Kypros, Irland og Malta

  • Forordning om unntak fra grossisters plikt til å deaktivere sikkerhetsanordninger ved eksport til Storbritannia

    08.06.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0315

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2022/315 av 17. desember 2021 om endring av delegert forordning (EU) 2016/161 med hensyn til unntak fra grossisters plikt til å deaktivere den entydige identifikasjonen for produkter som eksporteres til Storbritannia

  • Aroma - unionslista: Nytt aromastoff 16.130 - 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy)-2-methylquinoline-3-carboxylic acid - smaksmodifikator - bitterhet

    18.05.2022 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32021R1916 Basis rettsaktnr.: 1334/2008

    Kommisjonsforordning (EU) 2021/1916 av 3. november 2021 om endring i vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 med hensyn til inkludering av 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy)-2-methylquinoline-3-carboxylic acid i Unionslista for aromastoffer

  • God distribusjonspraksis for virksomme stoffer i legemidler til dyr

    06.04.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R1280 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/6

    Kommisjonens gjennomførelsesforordning (EU) 2021/1280 av 2. august 2021 for så vidt angår foranstaltninger vedrørende god distribusjonspraksis for virksomme stoffer, som brukes som utgangsmateriale i legemidler til dyr, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

  • God distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr

    06.04.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R1248

    Kommisjonens gjennomførelsesforordning (EU) 2021/1248 av 29. juli 2021 for så vidt angår foranstaltninger vedrørende god distribusjonspraksis for veterinærlegemidler i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

  • Sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger av legemidler til mennesker

    02.03.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0020

    Kommisjonens gjennomførelsesforordning (EU) 2022/20 av 7. januar 2022 om regler for anvendelsen av Europa-parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 for så vidt angår fastsettelse av regler og prosedyrer for medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

  • Antimikrobielle legemidler forbeholdt mennesker

    19.12.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R1760

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/1760 av 26. mai 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 for så vidt angår fastsettelse av kriteriene for utpeking av antimikrobielle stoffer, som skal forbeholdes behandling av visse infeksjoner hos mennesker

  • Mengde salg og bruk av antimikrobielle legemidler til dyr

    19.12.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R0578 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/6

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/578 av 29. januar 2021 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 for så vidt angår krav til innsamling av data om salgsmengde og anvendelse av antimikrobielle legemidler til dyr

  • Logo for nettsalg av legemidler til dyr

    21.11.2021 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R1904 Basis rettsaktnr.: 2021/1904

    Kommisjonens implementeringsforordning (EU) 2021/1904 av 29. oktober 2021 om utforming av en felles logo for nettsalg av legemidler til dyr

  • Liste over endringer som ikke krever vurdering

    21.11.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R0017

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/17 av 8. januar 2021 om opprettelse av en liste over endringer, som ikke krever vurdering, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6

  • Forordning om endringer av reglene om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger

    21.11.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R1686

    kommisjonsforordning (EU) 2021/1686 av 7. juli 2021 om endring av delegert forordning (EU) 201 vedrørende kompetente myndigheters vurdering av notifisering til Kommisjonen og inkludering av andre sårlegende midler med ATC-kode D03AX og legemiddelformen fluelarve i listen over legemidler som ikke skal være utstyrt med sikkerhetsanordninger

  • Forordning om EU portalen og databasen om kliniske utprøvninger av legemidler oppfyllelse av forordningen om kliniske utprøvninger art. 82 nr. 2

    21.11.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021D1240

    Kommisjonsbeslutning (EU) 2021/1240 av 13. juli 2021 om EU-portalens og EU-databasen for kliniske utprøvninger av legemidler for menneskers overholdelse av kravene i artikkel 82, nr. 2, i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 536/2014

  • Side 3 av 15
Til toppen