9 Tilsyn med apotek og apotekeier

9.1 Gjeldende rett

Departementet er tilsynsmyndighet etter apotekloven, men denne oppgaven er delegert til Statens legemiddelverk. Så langt har det apotekfaglige tilsynet med apotek vært begrenset til inspeksjoner i apoteket. Bestemmelsene i apotekloven §§ 8-2 til 8-4 er ikke tilpasset dagens apotekstruktur med tre store apotekkjeder, der mange faglige avgjørelser fattes av apotekenes eiere (apotekkjedene), jf. loven § 3-6 annet ledd.

9.1.1 Høringsnotatets forslag

Departementet foreslo i høringsnotatet endringer i § 8-2 for å formalisere tilsynsmyndighetenes rett til stedlig tilsyn med apotekkonsesjonær og å presisere dennes plikt til medvirkning. Videre ble det foreslått en presisering i § 8-3 for å klargjøre at pålegg om retting i tillegg til å rettes mot apoteker, også kan rettes mot apotekkonsesjonær.

Loven § 8-4 fastslår at tilsynsmyndigheten kan gi advarsel ved mangelfull eller uforsvarlig drift. Advarsel skal rettes både til apotekkonsesjonær og apoteker, jf. § 8-4 annet ledd. Denne ordningen ble bl.a. begrunnet med at begge parter (både apotekkonsesjonær og apoteker) på denne måten oppnår partsrettigheter etter forvaltningsloven. Det kan imidlertid forekomme tilfeller der det er uhensiktsmessig eller umulig å ilegge både apotekkonsesjonær og apoteker advarsel. Kritikkverdige forhold kan begås på kjedenivå, uten at den enkelte apoteker har noen innflytelse over aktiviteten. I slike tilfeller vil det ikke være hensiktsmessig å gi et stort antall apotekere partsrettigheter i en sak som er rettet mot en apotekeier. Dette kan for eksempel gjelde kjedestyrte markedsføringsaktiviteter. Videre kan det være aktuelt å gi advarsel i forbindelse med kritikkverdige forhold under nedleggelse av apotek, jf. forslag til ny § 5-8, uten at det foreligger driftskonsesjon. I høringsnotatet foreslo departementet derfor at apotekloven åpner for at det unntaksvis kan gis advarsel til kun apotekkonsesjonær.

9.1.2 Høringsinstansenes syn

Sykehusapotekene, Apotekforeningen, Norsk Medisinaldepot, Norges Farmaceutiske Forening og Farmasiforbundet støtter forslagene. Alliance apotek mener at det er relevant at tilsynsmyndigheten kan føre tilsyn også med apotekeier, men at høringsnotatets forslag går lenger enn det som kreves ut fra lovens formål og det faktiske tilsynsbehovet. Alliance apotek uttaler videre:

«Apotekeier/konsesjonær driver en mangslungen virksomhet. Departementets tilsynsmyndighet omfatter kontroll av om kravene i lov og forskrifter om apotekvirksomhet er oppfylt, og den faktiske tilsynsadgangen må stå i forhold til dette.»

HSH hadde tilsvarende synspunkt. Utover dette er det ingen høringsinstanser som har gått i mot høringsnotatets forslag.

9.1.3 Departementets vurdering

Departementet opprettholder høringsnotatets forslag til endringer i kapittel 8 men foreslår i tråd med innspillene fra Alliance apotek og HSH, at det i § 8-2 presiseres at tilsynsmyndighetens adgang til apotekkonsesjonærens virksomhet er begrenset til den del som er knyttet til apotekdrift.