EØS-notatbasen

Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

  • EØS-avtalen

    XIII. Legemidler

Viser 241-260 av 290 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Retningslinjer for inspeksjoner celler og vev

    18.04.2011 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32010D0453 Basis rettsaktnr.: 2004/0023/EF

    2010/453/EU: Kommissjonens beslutning av 3. august 2010 om retningslinjer for inspeksjoner og kontrollforanstaltninger og for utdanning og kvalifisering av funksjonærer på området humane vev og celler, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF...

  • Organdirektivet

    13.04.2011 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32010L0053 KOM-nr.: KOM(2008)818

    Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/53/EF av 7. juli 2010 om kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon...

  • Fastsettelse av vilkår for unntak fra reseptplikt

    22.11.2010 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32006L0130 Basis rettsaktnr.: 2001/82/EF

    Kommisjonsdirektiv 2006/130/EF om gjennomføring av direktiv 2001/82/EF vedrørende fastsettelse av vilkår for unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr...

  • Godkjenning av veterinærlegemidler

    22.11.2010 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32009L0009

    Kommisjonsdirektiv 2009/9/EF av 10. februar 2009 om endring av Europaparlaments- og Rådsdirektiv 2001/82/EF om opprettelse av fellesskapsbestemmelser for veterinærlegemidler...

  • Økonomiske sanksjoner - legemidler

    22.11.2010 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32007R0658 Basis rettsaktnr.: 726/2004

    Kommisjonsforordning (EF) nr. 658/2007 av 14. juni 2007 om økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse gitt i henhold til forordning 726/2004 ...

  • Grenseverdier legemiddelrester - monepantel

    16.08.2010 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Næringsmidler
    Celexnr.: 32009R0478 Basis rettsaktnr.: 2377/1990

    Forordning (EF) nr. 478/2009 av 8. juni 2009 som endrer vedlegg I og vedlegg III til forordning (EØF) nr. 2377/90 om en Fellesskapsprosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, når det gjelder monepantel ...

  • Grenseverdier - tiludronsyre og jernfumarat

    16.08.2010 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Næringsmidler
    Celexnr.: 32009R0485 Basis rettsaktnr.: 2377/1990

    Forordning (EF) nr. 485/2009 av 9. juni 2009 som endrer vedlegg II til forordning (EØF) 2377/90 om en Fellesskapsprosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, når det gjelder tiludronsyre og jernfumarat ...

  • Grenseverdier legemiddelrester - diclofenac

    16.08.2010 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Næringsmidler
    Celexnr.: 32009R0582 Basis rettsaktnr.: 2377/1990

    Forordning (EF) nr. 582/2009 av 8. juni 2009 som endrer vedlegg I til forordning (EØF) 2377/90 om en Fellesskapsprosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, når det gjelder diclofenac...

  • Endringsforordning om utgangstoffer for narkotika

    14.04.2010 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32009R0297

    Kommisjonsforordning (EF) Nr. 297/2009 av 8. April 2009 om endring av forordning (EF) nr. 1277/2005 om gjennomføringsbestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 om utgangstoffer for narkotika og til rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvåkning av handel me...

  • Produkter til avansert terapi

    09.04.2010 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32007R1394 KOM-nr.: KOM(2005)567

    Europaparlaments- og rådsforordning om produkter til avansert terapi og endring av direktiv 2001/83/EF og forordning EF nr. 726/2004...

  • Endringer av markedsføringstillatelser

    09.04.2010 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32008R1234

    Kommisjonsforordning nr. 1234/2008 av 24. november 2008 om endringer av markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr...

  • Veterinære preparater

    10.03.2010 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Næringsmidler
    Celexnr.: 32009R0581 Basis rettsaktnr.: 2377/1990

    Kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 av 3. juli 2009 om endring av endrer vedlegg I til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en felles prosedyre for fastsettelse av maksimumsgrenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse hva gjelder for gamithromycin...

  • Gebyr til EMEA - legemidler

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32005R1905 KOM-nr.: KOM(2005)106

    Rådets forordning (EF) nr. 1905/2005 av 14. november 2005 om endring av forordning (EF) nr. 297/95 om fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering...

  • Legemidler til dyr

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32004L0028

    Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF av 31. mars 2004 om endring av direktiv 2001/82/EF om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler til dyr...

  • Narkotikaprekursorer-gjennomføringsbestemmelser

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32005R1277 Basis rettsaktnr.: 0273/2004

    Kommisjonsforordning (EF) 1277/2005 av 27. juli 2005 om gjennomførelsesbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning 2004/273/EF om narkotikaprekursorer og Rådsforordning 200/111/EF om regler for overvåkning av handel med narkotikaprekursorer mellom fellesskapet og tredjeland....

  • Gebyr til EMEA fra SMV

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32005R2049

    Kommissionens forordning EF nr. 2049/2005 av 15. desember 2005 om fastsettelse av, i henhold til Europaparlamentets og Rådets forordning EFnr. 726/2004, regler om svært små, små og mellemstore virksomheters betaling av gebyrer til og mottak av administrativ bistand fra Det Europeiske Legemiddelko...

  • Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32006R0507

    Kommisjonens forordning EF nr. 507/2006 av 29. mars 2006 om markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler omfattet av Europaparlamentets og Rådets forordning EF nr. 726/2004...

  • Godkjenning legemidler sentral prosedyre

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32004R0726

    Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr og om opprettelse av et europeisk kontor for legemiddelvurdering...

  • Plantelegemidler

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32004L0024

    Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/24/EF av 31. mars 2004 om endring av direktiv 2001/83/EF ved å innføre regler om en forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler...

  • Klinisk utprøving - legemidler

    25.06.2009 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Handelsforenklinger
    Celexnr.: 32005L0028

    Kommisjonsdirektiv 2005/28/EF av 8. april 2005 - retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av slike legemidler...

  • Side 13 av 15
Til toppen