EØS-notatbasen

Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

  • EØS-avtalen

    XIII. Legemidler

Viser 21-40 av 290 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om samarbeid ved utveksling av informasjon med EMA

    13.06.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R2699 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2699 av 18. oktober 2024 om fastsettelse, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2021/2282, av detaljerte prosedyreregler for samarbeidet mellom medlemsstatens koordineringsgruppe for vurdering av helseteknologi og Kommisjonen med Det europeiske legemiddelbyrået i form av utveksling av informasjon med hensyn til felles klinisk vurdering av legemidler og medisinsk utstyr og medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk og med hensyn til felles vitenskapelig konsultasjon om legemidler og medisinsk utstyr

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om felles vitenskapelige konsultasjoner for legemidler

    10.06.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R3169 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/3169 av 18. desember 2024 om fastsettelse av regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2021/2282 med hensyn til framgangsmåter for felles vitenskapelige veiledning på legemidler for mennesker på unionsnivå

  • Legemiddelrester estradiol-17β

    05.03.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R0860 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/860 av 18. mars 2024 som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet estradiol-17β

  • Legemiddelrester natriumsalisylat

    05.03.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R0859 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/859 av 18. mars 2024 som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet natriumsalisylat

  • Endringer i markedsføringstillatelser

    31.01.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1701

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/1701 av 11. mars 2024 om endring av forordning (EF) nr. 1234/2008 om endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker

  • HTA-forordningen

    11.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R2282 KOM-nr.: KOM(2018)0051

    EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EU) 2021/2282 av 15. desember 2021 om helseteknologivurdering og om endring av direktiv 2011/24/EU

  • Oppføring av isopropyliden (IMDPAM) på liste over narkotikaprekursorer

    01.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1331 Basis rettsaktnr.: forordning (EF) nr. 273/2004

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/1331 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 og rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om inkludering av narkotikaprekursorer Isopropyliden (2- (3,4-metylendioksyfenyl)acetyl)malonat (IMDPAM) og andre stoffer i listen over kontrollerte stoffer

  • Størrelse på små emballasjeenheter for legemidler til dyr

    01.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0878

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/878 av 21. mars 2024 som vedtar enhetlige regler for størrelsen på små indre emballasjeenheter for legemidler til dyr som nevnt i artikkel 12 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Forkortelser og piktogrammer som skal brukes på emballasjen til legemidler til dyr

    15.11.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0875 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/6

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/875 av 21. mars 2024 om vedtakelse av en liste over forkortelser og piktogrammer som skal brukes på emballasjen til legemidler til dyr i henhold til artikkel 10 nr. 2 og artikkel 11 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/17

    27.08.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0916

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/916 av 26. mars 2024 om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/17 av 8. januar 2021 om opprettelse av en liste over endringer som ikke krever vurdering, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Justering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)

    27.08.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0848

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/848 av 14. mars 2024 om endring av rådsforordning (EF) nr. 297/95 med hensyn til justering av gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten med virkning fra 1. april 2024

  • Inkludering av narkotikaprekursorer på listen over kontrollerte stoffer

    15.06.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0196

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om inkludering av visse narkotikaprekursorer på listen over kontrollerte stoffer.

  • Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

    01.11.2023 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32023R0411 Basis rettsaktnr.: 470/2009

    Kommisjonsforordning (EU) 2023/411 av 23. februar 2023 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

  • Inflasjonsjustering av avgifter til EMA for arbeid med legemiddelovervåkning

    19.09.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R1766

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/1766 av 29. juni 2023 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 658/2014 med hensyn til justering etter inflasjonstakten av størrelsen på gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå for overvåking av legemidler for mennesker

  • Inflasjonsjustering av avgifter til EMA for arbeid med legemiddelovervåkning

    12.06.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R1520

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2022/1520 av 17. juni 2022 om m endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 658/2014 med hensyn til justering etter inflasjonstakten av størrelsen på gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå for overvåking av legemidler for mennesker

  • Krav til god laboratoriepraksis (GLP) for legemidler til dyr

    12.06.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0183 Basis rettsaktnr.: 2019/6

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/183 med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 fra EU-parlamentet og Rådet når det gjelder krav til overholdelse av god laboratoriepraksis for legemidler til dyr i henhold til vedlegg II i nevnte forordning

  • Endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/17

    09.06.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0997

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/997 av 23. mai 2023 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/17 om opprettelse av en liste over endringer som ikke krever vurdering i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr

    02.06.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32023R0454 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/454 av 2. mars 2023 om endring av forordning (EU) No 37/2010 for å klassifisere stoffet toltrazuril med hensyn til øvre grenseverdi for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse

  • API-listen

    22.05.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023D0172

    Kommisjonsbeslutning (EU) 2023/172 av 24. januar 2023 som endrer kommisjonsbeslutning 2012/715/EU når det gjelder inkludering av Canada på listen over tredjeland som ble etablert i nevnte beslutning

  • Forordning om inflasjonsjustering av avgifter til EMA

    03.04.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0699

    Kommisjonsforordning (EU) 2023/699 av 29. mars 2023 om endring av rådsforordning (EF) nr. 297/95 med hensyn til justering etter inflasjonstakten av gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå med virkning fra 1. april 2023

  • Side 2 av 15
Til toppen