Legemiddelrester monepantel
Kommisjonsforordning (EU) nr. 362/2011 av 13. april 2011 om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk aktive stoffer og deres klassifisering når det gjelder maksimale grenseverdier for restmengder av legemidler i næringsmidler fra dyr for stoffet monepantel...
Commission Regulation (EU) No 362/2011 of 13 April 2011 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance monepantel...
EØS-notat | 08.05.2012 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 03.05.2011
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 15.09.2011
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten ble vedtatt 13. april 2011 og gjelder i EU fra samme dato.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt til sau og geit, med grenseverdier (MRL) for muskel, fett, lever og nyre. MRL-verdiene for geit er midlertidige og utløp 1. januar 2011. Etter anbefaling fra Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) vil tidsfristen nå bli forlenget til 1. januar 2012.
Merknader
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Forskriften skal erstattes av en ny forskrift som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Den nye forskriften har vært til høring og kan vedtas så snart forordningene er tatt inn i EØS-avtalen. Forordning (EU) nr. 362/2011 skal høres og gjennomføres som en endring i den nye forskriften. Rettsakten fører til at monepantel fortsatt tillates brukt på geit til 1. januar 2012.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Ettersom rettsakten kun gjelder en forlengelse av dagens situasjon for bruk av antiparasittmiddelet monepantel til geit, vil den ikke få noen konsekvenser verken for Mattilsynets arbeid eller for næringen.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne-, og likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 362/2011 |
| Basis rettsaktnr.: | 37/2010 |
| Celexnr.: | 32011R0362 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 15.04.2011 |
| Frist returnering standardskjema: | 27.05.2011 |
| Dato returnert standardskjema: | 26.09.2011 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 30.04.2012 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 086/2012 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 10.05.2011 |
| Høringsfrist: | 21.05.2011 |
| Frist for gjennomføring: | 01.05.2012 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |