Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Fôrtilsetningsstoff

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 103/2013 av 4. februar 2013 som endrer forordning (EF) nr. 786/2007 når det gjelder navnet på godkjenningsinnehaveren for et preparat av endo-1,4-beta-mannase EC 3.2.1.78 (Hemicell)...

    Commission Implementing Regulation (EU) No 103/2013 of 4 February 2013 amending Regulation (EC) No 786/2007 as regards the name of the holder of the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-mannase EC 3.2.1.78 (Hemicell)...

    EØS-notat | 21.10.2013 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 18.02.2013

    Spesialutvalg: Matproduksjon

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 11.04.2013

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

    Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer

    Status

    Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.

    Sammendrag av innhold

    Firmaet ChemGen Corp., representert ved Disproquima S.L. har overdratt eierrettighetene til et enzympreparat, endo-1,4-beta-mannase EC 3.2.1.78, med handelsnavn Hemicell, til Eli Lilly and Company, Ltd. Endringen av godkjenningsinnehaver er en rent administrativ sak, men i rettsakter som omhandler Hemicell, må navnet på innehaveren endres. European Food Safety Authority, EFSA, er bare orientert om endringen, da preparatet og alle andre betingelser ved godkjenningen er uendret. Dette medfører også at eksisterende lager av preparatet, som er merket med firmanavnet ChemGen Corp. før 24. februar 2013, kan brukes opp. Endringen er gjort i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer.

    Merknader

    Rettslige konsekvenser

    Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet.

    Hemicell, som er produsert før denne rettsakten trer i kraft i EU, 24. februar 2013, og er merket med tidligere godkjenningsinnehavers navn, kan brukes opp. Derfor får heller ikke rettsakten konsekvenser for fôrindustrien eller brukerne. Det er ressurssparende og helt forsvarlig å bruke opp eksisterende preparat, når det er uendret.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 103/2013
    Basis rettsaktnr.:
    Celexnr.: 32013R0103

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 11.02.2013
    Frist returnering standardskjema: 01.03.2013
    Dato returnert standardskjema: 15.04.2013
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 04.10.2013
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 153/2013
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 12.03.2013
    Høringsfrist: 30.04.2013
    Frist for gjennomføring: 09.10.2013
    Dato for faktisk gjennomføring:
    Dato varsling til ESA om gjennomføring:
    Til toppen