Ny grenseverdi for citrinin
Kommisjonsforordning (EU) nr. XXX som endrer forordning (EF) nr. 1881/2006 om grenseverdier for citrinin i produkter/preparater med rød gjæret ris...
Commission Regulation (EU) No ../.. of XXX amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of the contaminant citrinin in red yeast rice preparations...
EØS-notat | 04.12.2013 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 28.06.2013
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 10.10.2013
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen:
Kapittel i EØS-avtalen:
Status
Utkastet til ny rettsakt er under behandling i kommisjonen og under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Kommisjonen ser behovet for å fastsette en ny grenseverdi for citrinin (en type mykotoksin) og vil derfor endre forordning (EF) nr. 1881/2006 om fastsettelse av grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler. På markedet finnes en rekke produkter som kan inneholder høye nivåer av citrinin. Monakolin K (lovastatin) i preparater/produkter med rød gjæret ris brukes til å opprettholde det normale (blod) LDL-kolesterol nivået. Effekten på kolesterolnivået er vitenskapelig dokumentert. Det behøves 10 mg monakolin K for å oppnå den påståtte effekten. Monakolin K produseres av soppen Monascus purpureus, hvorav noen stammer også produserer citrinin. Tilgengelige data om citrinin i visse produkter/preparater med rød gjæret ris avslører høye nivåer av citrinin. Inntaket av rød gjæret ris i tilstrekkelig mengde til å oppnå den påståtte effekten kan resultere i en eksponering betydelig over ikke-bekymringsnivået ("level of no concern") for nyretoksisitet av citrinin, og genotoksiske og kreftfremkallende effekter kan ikke utelukkes. Derfor er det hensiktsmessig å etablere en grenseverdi for citrinin i produkter/preparater med rød gjæret ris.
I forordning (EF) nr. 1881/2006 foreslås en grenseverdi for citrinin på 2000 µg/kg i preparater/produkter med rød gjæret ris. Forslaget vil ikke bidra til en regelverksforenkling, siden en ny grenseverdi blir fastsatt, men det anses å være behov for en grenseverdi for citrinin.
Vurdering
Norge støtter foreløpig forslag om grenseverdi for citrinin til EFSA har uttalt seg. Rettsakten anses EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
Type sak | Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen |
KOM-nr.: | |
Basis rettsaktnr.: |
Norsk regelverk
Høringsstart: | |
Høringsfrist: | |
Frist for gjennomføring: |