Fôrtilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/38 av 13. januar 2015 om godkjenning av et preparat av Lactobacillus acidophilus CETC 4529 som fôrtilsetningsstoff for verpehøner og som endrer forordning nr. 1520/2007 (innehaver av godkjenning Centro Sperimentale del Latte)
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CETC 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte)
EØS-notat | 27.11.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.12.2014
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 09.01.2015
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Saken gjelder re-godkjenning av et preparat som består av en frysetørket stamme av Lactobacillus acidophilus D2/CSL. Preparatet kan tilsettes både fôr og drikkevann. Det er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og i den funksjonelle gruppen "Fordøyelesefremmende stoffer". Bakteriestammen har testet negativt for antibiotikaresistens og er kvalifisert for QPS-status (Qualified Presumption of Safety approach). EFSA finner at preparatet har potensial til å øke eggleggings-intensiteten og forbedre fôr-egg-ratio. Preparatet har en anbefalt dosering per kg fôr og liter drikkevann, men har ingen grense for største tillatte innhold. Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôrvarer, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 3. mars 2025.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer (fôrtilsetningsstoff-forskriften)
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten gjelder re-godkjenning med utvidet bruksområde av et preparat som har vært på markedet lenge, og får derfor ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet.
Det er kun anbefalt dosering og det at preparatet kan gis med drikkevannet som er nytt. Brukere av preparatet står nå friere til å velge en administrasjonsvei som passer til deres virksomhet.
At preparat som er pakket og merket før 3. september 2015 kan brukes opp er økonomisk og ressursvennlig.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser forslaget til rettsakt som EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten sidestiller inntak fra fôr og drikkevann av et tarmstabiliserende preparat. Dette gir større valgfrihet ved bruk av preparatet. Fôrindustrien kan tilsette preparatet i fullfôr eller bonden i dyras drikkevann. Siden det ikke er satt noen øvre grenseverdi for tilførsel av preparatet, vil det ikke være noen fare for overdosering selv om preparatet gis via drikkevann.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2015/0038 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32015R0038 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 28.11.2014 |
| Frist returnering standardskjema: | 09.01.2015 |
| Dato returnert standardskjema: | 09.01.2015 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 30.04.2015 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 81/2015 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 26.01.2015 |
| Høringsfrist: | 09.03.2015 |
| Frist for gjennomføring: | 01.05.2015 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |