Biocid/p20

Status

Forordningen ble vedtatt 24. oktober 2013.  Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og i Standing Committee. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er også i kontakt med berørte parter, herunder berørt norsk industri

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) nr. 528/2012 – biocidforordningen - erstattet biociddirektivet (direktiv 98/8/EF). Forordningen bygger på de samme prinsippene som var nedfelt i direktivet; en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidproduktet.

Forordning (EU) nr. 1034/2013 godkjenner aluminiumfosfid som frigir fosfin som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 20. Produkttype 20 omfatter produkter til bekjempelse av andre virveldyr (som definert i vedlegg V i forordning 528/2012).

Siden vurderingen ikke omfattet nanomaterialer, skal godkjenninger heller ikke omfatte nanomaterialer.

Produktvurderingen skal ta særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå. Produkter skal kun selges til og benyttes av profesjonelle brukere. For produkter som er godkjent til profesjonell bruk skal det fastsettes risikobegrensende tiltak, herunder bruk av tilstrekkelig personlig verneutstyr, bruk av appliseringsutstyr og emballering av produktet, slik at brukereksponeringen reduseres til et akseptabelt nivå.

Det skal treffes risikoreduserende tiltak for landlevende dyr utenfor målgruppen. Disse tiltakene omfatter blant annet forbud mot utlegging av produkter i områder hvor det forekommer andre jordgravende pattedyr enn målarten.

Merknader

Hjemmel i EU-traktaten: Hovedrettsakten - forordning (EU) nr. 528/2012 er hjemlet i traktatens artikkel 114. 

Rettslige konsekvenser: Forordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13.desember 2013 og rettsakten er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Forordning (EU) nr. 1034/2013 er gjennomført i norsk rett ved endring i biocidforskriften. 

Økonomiske/administrative konsekvenser: Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha noen økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring biocidregelverket. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er behandlet i spesialutvalget for handelsforenkling.

Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.

Vurdering

Rettsakten ble vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	1034/2013
Basis rettsaktnr.:	0528/2012
Celexnr.:	32013R1034

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	25.10.2013
Frist returnering standardskjema:	06.12.2013
Dato returnert standardskjema:	23.01.2014
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	08.04.2014
Nummer for EØS-komitebeslutning:	43/2014
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:	13.03.2014
Høringsfrist:	12.06.2014
Frist for gjennomføring:	01.06.2014
Dato for faktisk gjennomføring:	09.07.2014
Dato varsling til ESA om gjennomføring:	14.07.2014

Fylker og kommuner

Berører fylker og kommuner i vesentlig grad.