Legemiddelrester triklabendazol
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 676/2014 av 19. juni 2014 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet triklabendazol
Commission Implementing Regulation (EU) No 676/2014 of 19 June 2014 amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance triclabendazole
EØS-notat | 21.09.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 30.06.2014
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 03.09.2014
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 676/2014 omhandler triklabendazol, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi (MRL) for muskel, fett, lever, nyre og melk hos drøvtyggere. MRL for melk har vært midlertidig, gjeldende frem til 1. januar 2014. Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) har i mellomtiden fått utfyllende dokumentasjon som gjør at de nå kan anbefale å gjøre MRL for melk endelig. Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 er endret i henhold til dette.
Merknader
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Rettslige konsekvenser
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) nr. 676/2014 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at den midlertidige MRL for triklabendazol i melk fra drøvtyggere som gjalt frem til 1. januar 2014, nå gjøres endelig.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for næringsmidler, der berørte departementer er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten medfører kun en liten endring fra en midlertidig til en permanent situasjon.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 676/2014 |
| Basis rettsaktnr.: | 37/2010/EU |
| Celexnr.: | 32014R0676 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 20.06.2014 |
| Frist returnering standardskjema: | 01.08.2014 |
| Dato returnert standardskjema: | 09.09.2014 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 25.02.2015 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 014/2015 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 15.08.2014 |
| Høringsfrist: | 26.09.2014 |
| Frist for gjennomføring: | 26.02.2015 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |