Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Endring i utelukkelseskriterier for blodgivere

    Utkast til kommisjonsdirektiv om endring av direktiv 2004/33/EF om kriterier for midlertidig utelukkelse av allogene blodgivere

    Draft Commission Directive amending Directive 2004/33/EC as regards temporary deferral criteria for donors of allogeneic blood donations

    EØS-notat | 12.12.2014 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 24.09.2014

    Spesialutvalg: Helse

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

    Status

    Under behandling i Kommisjonen.

    Sammendrag av innhold

    Direktivet gjelder kriterier for midlertidig utelukkelse av allogene blodgivere på grunn av Vestnilvirus.

    I dag utelukkes blodgivere i 28 dager etter at de har forlatt et område hvor overføring av Vestnilvirus til mennesker forekommer.  Nyere forskning viser imidlertid at midlertidig utelukkelse av potensielle blodgivere ikke er nødvendig dersom en Nucleic Acid Test (NAT) er utført og testen er negativ. Statene bør derfor gis mulighet til å benytte slike NAT-tester som en erstatning for utelukkelsesperioden. Kommisjonen foreslår derfor negativ NAT-test som et alternativ til 28 dagers utelukkelse.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Endelig vedtatt EU-rettsakt vil medføre en endring i forskrift 4. februar 2005 nr. 80 om tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og utlevering av humant blod og blodkomponenter og behandling av helseopplysninger i blodgiverregistre (blodforskriften) vedlegg I punkt 2.2.1 om kriterier for utelukkelse av allogene blodgivere på grunn av infeksjoner.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten vil ikke medføre økonomiske og administrative konsekvenser.

    Sakkyndige instansers merknader

    Vurdering

    Rettsakten anses som relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Direktiv
    KOM-nr.:
    Basis rettsaktnr.:

    Norsk regelverk

    Høringsstart:
    Høringsfrist:
    Frist for gjennomføring:
    Til toppen