Legemiddelrester eprinomektin
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1390/2014 av 19. desember 2014 som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet eprinomektin
Commission Implementing Regulation (EU) No 1390/2014 of 19 December 2014 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance eprinomectin
EØS-notat | 10.11.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 20.01.2015
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 27.02.2015
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr.1390/2014 omhandler eprinomektin, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr. Vev fra sau og geit har på grunn av manglende dokumentasjon hatt en midlertidig grenseverdi (MRL), som utløp 1. juli 2014. "Committee for Medicinal Products for Veterinary Use" (CVMP) kan heller ikke nå anbefale å sette en endelig MRL, men å forlenge den midlertidige perioden frem til 30. juni 2016. Dette skyldes at den analytiske metoden som brukes for å overvåke rester i sau og geit foreløpig ikke er god nok.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) nr. 1390/2014 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at MRL for sau og geit forblir midlertidig frem til 30. juni 2016.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten fører ikke til noen endringer av dagens rettstilstand.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 1390/2014 |
| Basis rettsaktnr.: | 37/2010 |
| Celexnr.: | 32014R1390 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 09.01.2015 |
| Frist returnering standardskjema: | 01.05.2015 |
| Dato returnert standardskjema: | 23.03.2015 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 30.10.2015 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 253/2013 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 02.03.2015 |
| Høringsfrist: | 13.04.2015 |
| Frist for gjennomføring: | 01.11.2015 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |