Biocid-prosedyrer
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/1802 av 11. oktober 2016 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 414/2013 om spesifisering av prosedyre for godkjenning av samme biocidprodukter i samsvar med forordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1802 of 11 October 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 414/2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012
EØS-notat | 13.02.2017 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 20.04.2016
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 13.10.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 11. oktober 2016 og publisert i OJ 12. oktober (L 275). Utkast til rettsakt ble publisert i EU register 11. januar 2016. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 528/2012 (biocidforordningen) fastsetter også prosedyrer for søknader om godkjenning av biocidprodukter. Dersom en søknad sendes inn til den samme ansvarlige myndighet (CA) eller til det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) om godkjenning av et biocidprodukt som er identisk med et allerede godkjent eller søkt biocidprodukt, kan godkjenning gis på bakgrunn av enkel produktvurdering, eventuelt en sammenlignende vurdering. Forordning (EU) nr. 414/2013 fastsatte en tilpasset prosedyre for denne typen saker. Det har imidlertid vist seg behov for å presisere, klargjøre og oppdatere enkelte bestemmelser/ordlyd i forordning (EU) nr. 414/2013. Dette gjøres ved forordning (EU) 2016/1802. Blant annet presiseres at man kan søke godkjenning av samme biocidprodukt for referanseprodukter som tilhører en produktfamilie og for referanseprodukter som har unionsgodkjenning. For å ytterligere frembringe forutsigbarhet skal ECHA utvikle retningslinjer for detaljer knyttet til behandling av søknader dekket av forordning (EU) nr. 414/2013. Disse retningslinjene skal igjen oppdateres jevnlig i forhold til erfaring og vitenskapelig og teknisk utvikling.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2016/1802 |
| Basis rettsaktnr.: | 0528/2012 |
| Celexnr.: | 32016R1802 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 13.10.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 23.11.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | 23.11.2016 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 03.02.2017 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 28/2017 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 25.04.2016 |
| Høringsfrist: | 08.06.2016 |
| Frist for gjennomføring: | 04.02.2017 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 04.02.2017 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 13.02.2017 |