Avgjørelser om søknader om helsepåstander
Kommisjonsforordning (EU) 2017/1201 av 5. juli 2017 om avslag på bruk av helsepåstnader på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) 2017/1201 of 5 July 207 refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
EØS-notat | 16.10.2017 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.04.2017
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 11.05.2017
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten har vært til diskusjon på arbeidsgruppemøte for ernærings- og helsepåstander 18. februar 2016 og fikk tilslutning fra medlemsstatene (MS) med kvalitifsert flertall på SCoPAFF 7. mars 2017.
Rettsakten er vedtatt i EU og publisert i The Official Journal of EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten inneholder avslag på en helsepåstand som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstnadsforordningen (forordning (EU) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(15) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentlighet grunnet eiendomsrettigheter.
Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av EFSA. Det er ikke funnet en sammenheng mellom helsepåstanden og virkestoffet. Helsepåstanden som denne rettsakten omhandler oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og vil derfor ikke bli godkjent. Søkanden har fått en negativ vurdering av EFSA.
Det gjelder følgende påstand:
- Kortkjedet fruktooligosakkarider fra sakkarose og vedlikehold av normal tarmregulering.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen er implementert i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Påstanden ble diskutert på arbeidsgruppemøte den 18. februar 2016. Ingen MS hadde kommentarer til utkast til rettsakten. Det er ingen horisontale utfordringer.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2017/1201 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32017R1201 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 31.03.2017 |
| Frist returnering standardskjema: | 12.05.2017 |
| Dato returnert standardskjema: | 12.05.2017 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 22.09.2017 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 166/2017 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 07.04.2016 |
| Høringsfrist: | 23.05.2017 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 25.09.2017 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 16.10.2017 |