Endring i spesifikasjonene til mikrokrystalinsk cellulose
Forordning (EU) 2018/75 av 17 januar 2018 om endring i vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer som er oppført i vedlegg II og III Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 når det gjelder spesifikasjoner for Mikrokrystallinsk cellulose (E460 (i))
COMMISSION REGULATION (EU) 2018/75 of 17 January amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards specifications for Microcrystalline cellulose (E460(i))
EØS-notat | 26.05.2018 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 21.11.2017
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 12.12.2017
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Saken omhandler endringer av spesifikasjonene til mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)). Produsenten har testet løseligheten til tilsetningsstoffet, og mener ordlyden i spesifikasjonene til mikrokrystallinsk cellulose (E 460 (i)) bør endres fra svakt løselig i natriumhydroksid til uløselig i natriumhydroksid.
I spesifikasjonene står det for E 460 (i) at det er svakt løselig i natriumhydroksidløsning (lut), denne beskrivelsen er lik spesifikasjonene til JECFA.
Søkers egne tester viser at E 460 (i) er uløselig i lut, og hevder at det er i samsvar med European Pharmacopeia som sier E 460 (i) er praktisk talt uløselig i lut med en konsentrasjon av NaOH på 50 g/L.
Løseligheten varierer med konsentrasjonen av løsemiddelet. Når konsentrasjonen er satt til 50g NaOH /L vil bestemmelse av løseligheten til mikrocellulose ha samme referansepunkt. Dette vil gi tilsetningsstoffet tydeligere renhetskriterier og spesifikasjoner.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten i norsk rett medfører behov for endringer i forskrift 6. juni 2011 nr. 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen vil ikke føre til økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken næringsmiddelbransjen eller Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten vi gi tilsetningsstoffet tydeligere renhetskriterier og spesifikasjoner.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2018/75 |
| Basis rettsaktnr.: | 231/2012 |
| Celexnr.: | 32018R0075 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 03.11.2017 |
| Frist returnering standardskjema: | 17.11.2017 |
| Dato returnert standardskjema: | 21.11.2017 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 23.03.2018 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 46/2018 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 07.01.2018 |
| Høringsfrist: | 11.01.2018 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 24.03.2018 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 09.04.2018 |