Legemiddelrester imidakloprid - antiparasittmiddel til laksefisk
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/621 av 15. april 2021 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet imidakloprid
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/621 of 15 April 2021 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance imidacloprid as regards its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
EØS-notat | 28.06.2021 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 28.04.2021
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 18.06.2021
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 2021/621 omhandler imidakloprid, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr. "European Medicines Agency" (EMA) har behandlet en søknad om fastsettelse av en grenseverdi (MRL) for laksefisk for dette stoffet. På grunnlag av søknaden har "Committee for Medicinal Products for Veterinary Use" (CVMP) foreslått en grenseverdi for laksefisk i naturlig forhold av muskel og skinn. CVMP har også konkludert at ekstrapolering av denne grenseverdien til all fisk er hensiktsmessig. Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 er endret i henhold til dette. Grenseverdien for imidakloprid er dermed inkludert i listen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) nr. 2021/621 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at imidakloprid blir tillatt å bruke til fisk.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for matområdet, der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Endringen gjelder etablering av grenseverdi for rester av imidakloprid i fisk. Stoffet er ikke oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til fisk. Denne forordningen medfører etablering av grenseverdi for imidakloprid i laksefisk samt mulighet til ekstrapolering av grenseverdien til all fisk. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2021/0621 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32021R0621 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 20.04.2021 |
| Frist returnering standardskjema: | 01.06.2021 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 31.05.2021 |
| Høringsfrist: | 05.07.2021 |
| Frist for gjennomføring: |