Biocid - Produkt med C(M)IT
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2021/2149 av 3. desember 2021 om uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av et biocidprodukt som inneholder 5-kloro-2-metyl-2H-isotiasol-3-one (C(M)IT), forelagt av Frankrike i samsvar med artikkel 36 i forordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2149 of 3 December 2021 on unresolved objections regarding the terms and conditions of the provisional authorisation of a biocidal product containing 5-Chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one (C(M)IT) referred by France in accordance with Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 01.06.2022 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 30.11.2021
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 3.12.2021 og ble publisert i OJ 6.12.2021. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 29. april 2022.
Sammendrag av innholdet
Frankrike har som ansvarlig myndighet vurdert et biocidprodukt med det biocidaktive stoffet 5-kloro-2-metyl-2H-isotiasol-3-one (C(M)IT) brukt for å konservere produkter under lagring. Et medlemsland var uenig med Frankrikes konklusjon om at man i produktgodkjenningen kan sette krav til risikoreduserende tiltakene for produkter behandlet med biocidprodukter slik at noen av bruksområdene i godkjenningen gir uakseptabel risiko. Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen, og saken ble derfor avgjort i stående komite for biocidprodukter basert på anbefaling fra biocidproduktkomiteen.
Artikkel 36 i biocidforordningen gjelder henvisning av uløste uenigheter til Kommisjonen. Det ble meldt inn formell uenighet knyttet til gjensidig godkjenning av det aktuelle biocidproduktet. Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) konkluderte i sin uttalelse med at man kan forvente at stoffgodkjenningen vil spesifisere vilkårene for bruken av de behandlede produktene. Produktgodkjenningen kan derfor sette krav til risikoreduserende tiltak for de behandlede produktene, og risikoen vil da være akseptabel. Det vil si at man kan sette krav til at maling, lakk og polymerdispersjon konservert med biocidproduktet, kun kan brukes innendørs. Personen som er ansvarlig for å plassere slike behandlede produkter på markedet, skal sørge for at etiketten inneholder setningen "Kun innendørsbruk".
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske/administrative konsekvenser:
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over arbeidet med å gjennomføre tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2021/2149 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32021D2149 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 24.01.2022 |
| Frist returnering standardskjema: | 04.02.2022 |
| Dato returnert standardskjema: | 04.02.2022 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 29.04.2022 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 125/2022 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 14.12.2021 |
| Høringsfrist: | 25.01.2022 |
| Frist for gjennomføring: | 30.04.2022 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 29.04.2022 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 01.06.2022 |