Høringsnotat

Fastsatt av Helsedepartementet (dato) med hjemmel i lov 30. mars 1984 nr. 15 om statlig tilsyn med helsetjenesten § 7, lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell m.v. § 16, lov 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenesten i kommunene § 1-3 a, lov 3. juni 1983 nr. 54 § 1-3 a og lov 13. desember 1991 nr. 81 om sosiale tjenester m.v. § 2-1

§ 1. Formål

Formålet med forskriften er å bidra til faglig forsvarlige sosial- og helsetjenester og at sosial- og helselovgivningen oppfylles gjennom krav til systematisk styring og kontinuerlig forbedringsarbeid i tjenestene.

§ 2. Virkeområde

Forskriften gjelder de virksomheter som omfattes av helselovgivningen og er pålagt internkontrollplikt etter lov om statlig tilsyn med helsetjenesten § 3 og de virksomheter som er pålagt slik plikt etter lov om sosiale tjenester § 2-1.

§ 3. Definisjoner

I denne forskriften menes med:

Internkontroll - den kontrollen en virksomhet fører med seg selv med hensyn til å påse at krav fastsatt i eller i medhold av lover og forskrifter overholdes.

Internkontrollsystem - systematiske tiltak, beskrevet i administrative prosedyrer, som skal sikre og dokumentere at aktivitetene utøves i samsvar med krav fastsatt i eller i medhold av lov eller forskrift.

Systemrevisjon - systematisk granskning av virksomhet for å fastslå at internkontrollaktivitetene og resultatene av den stemmer overens med internkontrollsystemet, og at internkontrollaktivitetene er hensiktsmessige for å oppnå virksomhetens mål.

Avvik – mangel på oppfyllelse av krav fastsatt i eller i medhold av lov eller forskrift.

§ 4. Innholdet i internkontrollsystemet og internkontrollen

Internkontrollsystemet og internkontrollen skal tilpasses virksomhetens størrelse, egenart, aktiviteter og risikoforhold og ha det omfang som er nødvendig for at de deler av sosial- og helselovgivningen som gjelder for den aktuelle virksomhet blir etterlevd.

Kravet til internkontroll og internkontrollsystem innebærer at den/de ansvarlige i virksomheten som et minimum skal:

• beskrive virksomhetens hovedoppgaver og mål, herunder hvordan virksomheten er organisert og hvem som er daglig leder av virksomheten,
• sikre tilgang til aktuelle lover og forskrifter og kunnskap om sosial- og helselovgivningens krav til virksomheten,
• sørge for tilstrekkelig kunnskap og ferdigheter hos de ansatte, innenfor det aktuelle fagfeltet og om virksomhetens internkontroll, slik at virksomheten kan drives forsvarlig,
• skaffe oversikt over områder i virksomheten hvor det er fare for svikt eller mangel på oppfyllelse av myndighetskrav. Planlegge og iverksette tiltak for å forebygge avvikshendelser på disse områdene,
• utvikle og iverksette nødvendige prosedyrer, instrukser, rutiner eller andre tiltak for å ivareta systematisk styring med virksomhetens aktiviteter, herunder innhenting av pasienters og andre brukeres erfaringer og synspunkter og følge opp at tiltak etterleves og føre kontroll med resultatene.

§ 5. Dokumentasjon

Resultatene av internkontrollen skal dokumenteres i de administrative prose-dyrene i det omfang den/de ansvarlige for virksomheten finner det nødvendig for å sikre kunnskap om virksomhetens internkontroll.

De administrative prosedyrene skal til enhver tid være oppdaterte, tilgjengelige og i samsvar med de til enhver tid fastsatte krav gitt i eller i medhold av sosial- og helselovgivningen.

§ 6. Ikrafttredelse