Høring - forslag til forskrift om endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse i forbindelse med utvidet tilbud om nyfødtscreening
Høring | Dato: 11.01.2011 | Helse- og omsorgsdepartementet
Høringsinstanser i henhold til liste
Deres ref Vår ref Dato
200903103-/ 11.01.2011
Høring - forslag til forskrift om endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse i forbindelse med utvidet tilbud om nyfødtscreening
Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette på høring forslag til endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse som er gitt med hjemmel i bioteknologiloven.
Bakgrunnen for forslaget er at Helse- og omsorgsdepartementet i Prop. 1 S (2010-2011) foreslo å utvide dagens tilbud om nyfødtscreening/masseundersøkelse for den arvelige stoffskiftesykdommen Fenylketonuri (PKU), som tidligere ble kalt Føllings sykdom, og medfødt hypotyreose med 21 nye sjeldne arvelige sykdommer. Forslaget bygget på en anbefaling fra en bredt sammensatt arbeidsgruppe oppnevnt av Helsedirektoratet. Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten og Helsedirektoratet støttet forslaget. Statsbudsjettet for 2011 er vedtatt i Stortinget.
Departementet foreslår at den utvidede nyfødtscreeningen gjennomføres på samme vilkår som i gjeldende forskrift om genetisk masseundersøkelse, det vil si uten krav om skriftlig samtykke, jf. bioteknologiloven § 5-4, genetisk veiledning, jf. bioteknologiloven § 5-5 og godkjenning av virksomhet, jf. bioteknologiloven § 7-1.
Det foreslås også at det av pedagogiske hensyn presiseres i forskriften at pasientrettighetslovens regler kommer til anvendelse. Dette vil være en påminnelse om at pasientrettighetslovens regler om blant annet informasjon og samtykke må overholdes også ved nyfødtscreening.
Høringsnotatet om forslag til endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse kan lastes ned fra Helse- og omsorgsdepartementets internettside på følgende adresse:
http://www.regjeringen.no/nb/dep/hod/dok/hoeringer .
Departementet ber om at høringsinstansene vurderer om saken bør forelegges underliggende instanser og andre berørte organisasjoner eller foreninger som ikke er oppført på høringslisten.
Høringsfristen er 11. april 2011. Departementet ber om at høringsuttalelser innen denne fristen sendes til:
Helse- og omsorgsdepartementet
Postboks 8011 Dep
0030 Oslo
Høringsuttalelser kan også sendes elektronisk til:
Høringsuttalelsene vil bli offentliggjort på departementets hjemmeside.
Med vennlig hilsen
Ole T. Andersen e.f.
avdelingsdirektør
Hilde Marie Rognlie
seniorrådgiver
- Høringsnotat (PDF)
AMATHEA Rådgivningstjeneste for gravide
Barneombudet
Bioteknologinemnda
Datatilsynet
Den Norske Jordmorforening
Den Norske Legeforening
Departementene
Funksjonshemmedes fellesorganisasjon
Helsedirektoratet
Helsetilsynet i fylkene
Landets fylkesmenn / Sysselmannen på Svalbard
Landets regionale helseforetak
Landets høyskoler (m/helse faglig utdannelse)
Landets pasientombud
Landets universiteter
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nasjonalforeningen for folkehelsen
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Norges Handikapforbund
Norges kristelige legeforening
Norsk Forening for cystisk fibrose
Norsk Pasientforening
Norsk Sykepleierforbund
Oslo Universitetssykehus HF
PKU-foreningen
Senter for sjeldne sykdommer og diagnosegrupper
Statens helsetilsyn
Yngre legers forening