Høring - presisering av reglene om trinnpris - beslutning om fravikelse av utredningsinstruksen
Høring | Dato: 14.02.2011 | Helse- og omsorgsdepartementet
Høringsnotat - presisering av reglene om trinnpris - beslutning om fravikelse av utredningsinstruksen
Det vises til vedlagte høringsnotat. I henhold til utredningsinstruksen punkt 5.2 skal høringsfristen normalt være tre måneder, og ikke mindre enn seks uker. Kortere frist kan fastsettes i henhold til instruksens punkt 1.3. Vilkårene er da at særlige omstendigheter gjør fravikelsen nødvendig, og beslutning om dette må fattes av statsråden i fagdepartementet.
Statens legemiddelverk har sendt ut forhåndsvarsel der det foreslås at atorvastatin 80 mg inkluderes i trinnprissystemet fra 1. april 2011. Trinnpris for atorvastatin er allerede etablert for andre styrker. For disse styrkene er utgangsprisen redusert med 80 %. I henhold til etablert forvaltningspraksis foreslår Legemiddelverket at prisen på atorvastatin 80 mg kuttes direkte med 80 %.
Apotekforeningen (NAF) har i sin tilbakemelding til forhåndsvarselet argumentert for at regelverket ikke åpner for utgangsprisen for atorvastatin 80 mg reduseres direkte med 80 %. I stedet viser NAF til at også utgangsprisen for denne styrken må kuttes trinnvis. Dette innebærer at prisen fra 1. april etter NAFs syn skal kuttes med 30 %.
Ovennevnte problemstilling ble ikke vurdert i forbindelse med innføringen av trinnpris. Det forhold at trinnpris for ulike styrker av samme virkestoff etableres til ulike tidspunkt oppstår også relativt sjeldent. Det er så langt tre kjente tilfeller, og i samtlige tilfeller har Legemiddelverket gjennomført samme prosentvise kutt som har vært gjeldende for de øvrige styrkene av virkestoffet.
Aktører i bransjen har i møte med departementet bekreftet at man har forutsatt at innføring av trinnpris for atorvastain 80 mg vil skje med en umiddelbar reduksjon av utgangsprisen med 80 %. De har videre understreket behovet for at regelverket er klart. Helse- og omsorgsdepartementet har derfor besluttet å sende på høring forslag til forskrifter som presiserer hvordan trinnprissystemet skal regulere tilfeller der det etableres trinnpris for ulike styrker av samme virkestoff til ulk tid.
I lys av ovennevnte og fordi et trinnvis kutt av utgangsprisen for atorvastatin 80 mg vil påføre staten betydelige merkostnader, ønsker departementet å endre forskriften før trinnpris for ovennevnte innføres 1. april 2011. Jeg beslutter derfor at utredningsinstruksen fravikes, og at det gis frist frem til 8. mars 2011 med å gi tilbakemelding på høringsnotatet.
Med vennlig hilsen
Anne-Grete Strøm-Erichsen
Finansdepartementet
Fornyings-, administrasjons- og kirkedepartementet
Nærings- og handelsdepartementet
Justis- og politidepartementet
Forbrukerrådet
Forbrukerombudet
Helsedirektoratet
Konkurransetilsynet
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Statens helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Veterinærinstituttet
Apotekforeningen
HSH
Legemiddelindustriforeningen (LMI)
Legemiddelparallellimportørforeningen
Norsk Industriforening for Generiske Legemidler (NIGeL)
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
Den norske veterinærforening
Farmasiforbundet
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon
Norges Farmaceutiske Forening
Alliance Unichem Norge AS
Apokjeden AS
Apotekgruppen
Europharma AS
Legemiddelinnkjøpssamarbeidet (LIS)
Norsk Medisinaldepot AS
Sjukehusapoteka Vest HF
Sykehusapoteket Nord HF
Sykehusapotekene HF
Sykehusapotekene i Midt-Norge HF
HERO/Senter for helseadministrasjon
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
NTNU, Det medisinske fakultet
Program for helseøkonomi i Bergen
Universitetet i Bergen, Det medisinsk-odontologiske fakultet
Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Oslo, Institutt for farmakoterapi
Universitetet i Tromsø, Det helsevitenskapelige fakultet