Høring av forslag til endringer i MSIS-forskriften for å overvåke effekt av HPV-vaksinen
Høring | Dato: 03.09.2013 | Helse- og omsorgsdepartementet
Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette på høring forslag til endringer i forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Meldingssystem for smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling om smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften).
Bakgrunn
Fra skoleåret 2009–2010 ble HPV-vaksinen tatt inn i barnevaksinasjonsprogrammet for jenter i 7. klasse med det formål å forebygge livmorhalskreft. Stortingets forutsetning for å inkludere HPV-vaksinen var at vaksinens effekt, vaksinasjonsdekning og bivirkninger ble fortløpende overvåket. Både vaksinasjonsdekning og bivirkninger følges opp gjennom det ordinære systemet for overvåking av vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet. Behovet for oppfølging av HPV-vaksinens effekt på forekomst av kreft og forstadier til kreft dekkes imidlertid ikke av dagens regelverk. Forslaget til forskriftsendringer etablerer derfor hjemmel for å overvåke HPV-vaksinens effekt på lik linje med de andre vaksinene i barnevaksinasjonsprogrammet.
Høringsfrist
For at forekomst og genotypefordeling skal kunne kartlegges i alderskohorter som ikke har mottatt vaksine er det ønskelig at de foreslåtte forskriftsendringene trer i kraft 1. januar 2014. Dette er nødvendig for å etablere sammenlikningsgrunnlag for sykdomsovervåking for senere vaksinerte kohorter. Frist for høringsuttalelser er derfor: 12. november 2013.
Høringsnotat med vedlegg sendes elektronisk til høringsinstanser i henhold til vedlagte liste. Høringsinstansene bes selv om å vurdere foreleggelse for underliggende virksomheter.
Høringsuttalelsene kan sendes elektronisk til postmottak@hod.dep.no
Høringsuttalelsene kan også sendes via ordinær post til:
Helse- og omsorgsdepartementet
Postboks 8011 Dep
0030 Oslo
Eventuelle spørsmål i anledning høringen kan rettes til seniorrådgiver Katrine S. Edvardsen Espantaleón på tlf. 22 24 84 51 eller e-post: ksee@hod.dep.no
Med vennlig hilsen
Marit Lie (e.f.)
fung. avdelingsdirektør
Katrine S. Edvardsen
Espantaleón
seniorrådgiver
Aleris Helse
Apotekforeningen
Bioteknologinemnda
Colosseumklinikken – Allmennlegene
Datatilsynet
Den Norske Kreftforening
Den Norske Legeforening
Den nasjonale forskningsetiske komitè for medisin (NEM)
Departementene
Forskningsstiftelsen FAFO
Forum for bioteknologi
Fürst medisinske laboratorium AS
Gynlab AS
Helsedirektoratet
Kommunesektorens interesse- og arbeidsgiverorganisasjon (KS)
Kreftregisteret
Landets fylkesmenn
Landets helseforetak
Landets regionale helseforetak
Landets universiteter
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Nettverket for private helsevirksomheter
NITO – Norges ingeniør- og teknologorganisasjon v/Bioingeniørfaglig institutt (BFI)
Norges forskningsråd
Norsk Forskerforbund
Norsk Pasientforening
Norsk Sykepleierforbund
Norsk Sykehus- og helsetjenesteforening (NSH)
PARAT Helse
Personvernnemnda
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk sør-øst
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk vest
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk midt
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk nord
Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE)
Statens helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Volvat Medisinske Senter AS