Endring av vedtak om bruk av helsepåstand

Status

Rettsakten ble vedtatt 13. desember 2010 og er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Rettsakten gjelder endring av vedtak 2009/980/EU om innvilgelse av bruk av helsepåstand fattet med grunnlag i forordning (EF) nr. 1924/2006 (påstandsforordningen). Den innvilgede helsepåstanden gjelder effekten av vannløselig tomatkonsentrat på aggregering av blodplater. Endringen går ut på at bruksbetingelsene utvides til også å omfatte kosttilskudd.

Som det opprinnelige vedtaket er også dette vedtaket rettet direkte mot søker Provexis Natural Products Ltd., UK.

Merknader

Administrative og økonomiske konsekvenser:

Virksomhetene:

Virksomhetene vil måtte forholde seg til at det kun er den virksomheten som har søkt som vil kunne benytte den aktuelle påstanden.  

Forbrukerne:

EFSA's vurdering av de enkelte søknadene gir forbrukerne større trygghet for at de påstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert.  

Mattilsynet:

Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akesptabel.

Vurdering

Ved inkludering av nye rettsakter i EØS-avtalen er det i juridisk teori og statspraksis antatt at visse utfyllende/avledede rettsakter ikke skal følge EØS-avtalens bestemmelser om beslutningsprosessen. Det ser ut til å opereres med et skille mellom på den ene siden rettsakter som etter sitt innhold er ny generell lovgivning og på den annen side rettsakter som er et resultat av at EU-organene utøver forvaltningsmyndighet overfor private. Det antas at dersom en grunnrettsakt som gir et EU-organ rett til å utøve forvaltningsmyndighet overfor private tas inn i EØS-avtalen uten tilpasninger, blir slike individuelle forvaltningsvedtak også direkte internrettslig bindende i EFTA-statene dersom vedtakene er forutsatt slik virkning i EU. Dette uten at hver enkelt rettsakt må gjennom de relevante beslutningsprosedyrer etter EØS-avtalen.

I det opprinnelige vedtaket 2009/980/EU, som ble gjort på grunnlag av Kommisjonens myndighet gitt i påstandsforordningen art 18(4), fattet Kommisjonen et vedtak rettet mot en bestemt søker som inneholdt en bestemmelse om at den vitenskapelige dokumentasjonen som utgjør grunnlaget for innvilgelse av søknaden ikke skal være tilgjengelig for andre virksomheter i en periode på fem år, og den aktuelle påstanden kan derfor kun benyttes av søkeren. Problemstillingen om direkte internrettslig virkning gjør seg derfor gjeldende for det individuelle vedtaket i den første femårs perioden.

Vedtak 2009/980/EU ble imidlertid innlemmet i EØS-avtalen på ordinær måte, og er også implementert i norsk regelverk ved henvisning i forskrift om ernærings- og helsepåstander. Endringsvedtak 2010/770/EU bør derfor behandles på samme måte som vedtak 2009/980/EU.  

Mattilsynet anser rettsakten for EØS-relevant og akseptabel.  

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Vedtak/beslutning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2010/770/EU
Basis rettsaktnr.:	2009/980/EU
Celexnr.:	32010D0770

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	20.12.2010
Frist returnering standardskjema:	31.01.2011
Dato returnert standardskjema:	11.06.2012
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	07.12.2012
Nummer for EØS-komitebeslutning:	207/2012
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:	08.12.2012
Dato for faktisk gjennomføring:
Dato varsling til ESA om gjennomføring: