Avslag på helsepåstander
Kommisjonsforordning (EU) 2021/77 av 27. januar 2021 om avslag på helsepåstander om næringsmidler som ikke viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) 2021/77 of 27 January 2021 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
EØS-notat | 18.03.2021 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.02.2021
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 25.02.2021
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Utkast til rettakt ble diskutert på Kommisjonens arbeidsgruppemøte for ernærings- og helsepåstander den 7. juni 2018. Saken ble også diskutert på PAFF-GFL 10. juni 2020. Ingen av EUs medlemsland hadde kommentarer til utkastet på PAFF-GFL.
Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Utkast til rettsakt gjelder avslag på fem helsepåstander som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentligheten.
Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA). EFSA har konkludert med at den vitenskapelige dokumentasjonen som fulgte søknadene om godkjenning av fem helsepåstander ikke var tilstrekkelig til å påvise en årsakssammenheng mellom inntak av virkestoffene og påstandenes ordlyd. Helsepåstandene oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er derfor foreslått avslått.
Helsepåstandene lyder som følgende (fritt oversatt):
|
Virkestoff |
Helsepåstand |
EFSA vurdering |
|
L-karnitin |
L-karnitin bidrar til en normal omsetning av fett. |
2018;16(1):5137 |
|
Svart te |
Forbedrer endotelavhengig vasodilatasjon, noe som bidrar til en sunn blodstrøm. |
2018;16(1):5138 |
|
NWR-02, en fast kombinasjon av lutein, zeaxanthin og dekosanhexaensyre i eggeplomme |
Inntak av NWT-02 begrenser synstap. |
2018;16(1):5139 |
|
Xantholumol i XERME, et xanthomumolberiket risetet melekstrakt |
Hjelper med å opprettholde intakt DNA og beskytter mot skader forårsaket av oksidativt stress i kroppens celler. |
2018;16(3):5192 |
|
En kombinasjon av beta-sitosterol og betasitosterolglucosin |
Bidrar til immunforsvarets normale funksjon ved å gjenopprette balansen mellom TH1 og TH2. |
2019;17(7):5776 |
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til de avslåtte helsepåstandene.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn ved bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurder av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2021/77 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32021R0077 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 21.01.2021 |
| Frist returnering standardskjema: | 12.03.2021 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 10.10.2018 |
| Høringsfrist: | 28.11.2018 |
| Frist for gjennomføring: |