Biocid - Uenighet mht. produktet Preventol A 12 TK 50
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2022/2054 av 21. oktober 2022 om de uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Preventol A 12 TK 50 i samsvar med forordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2054 of 21 October 2022 on the unresolved objections regarding the conditions for granting an authorisation for the biocidal product Preventol A 12 TK 50 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 11.05.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.11.2022
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 21. oktober 2022 og ble publisert i OJ 25. oktober 2022. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 28. april 2023.
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2022/2054om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Preventol A 12 TK 50 i produkttype 7 (konservering av overflatefilm) med det biocidaktive stoffet propikonazol. Et medlemsland mente at rapportørlandet ikke kan bruke risikoreduserende tiltak knyttet til plassering av behandlede artikler på markedet som ikke er nevnt i godkjenningsforordningen til propikonazol. De mente at som en konsekvens av dette har produktet uakseptabel helse- og miljørisiko og kan ikke godkjennes. Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen. Etter diskusjon i stående komite for biocidprodukter er det konkludert med at siden sikker bruk ikke kan sikres bare ved å pålegge vilkår for bruken av biocidproduktet i behandlede produkter, kan man ikke si at vilkårene for godkjenning av produktet er oppfylt.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority"-møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2022/2054 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32022D2054 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 04.11.2022 |
| Frist returnering standardskjema: | 16.12.2022 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 28.04.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 87/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 17.11.2022 |
| Høringsfrist: | 06.01.2023 |
| Frist for gjennomføring: | 29.04.2023 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 28.04.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 11.05.2023 |