Høringssvar fra Konkurransetilsynet
Høringsuttalelse - forslag til endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften for gjennomføring av anbud på folketrygdfinansierte legemidler
Konkurransetilsynet viser til høringsbrev fra Helse- og omsorgsdepartementet 19. november 2021 om endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften i tilknytning til oppfølging av områdegjennomgangens anbefaling om å innføre anbud på folketrygdfinansierte legemidler for et utvalg legemiddelgrupper som anses som terapeutisk likeverdige.
Begrunnelsen for forslaget er anbefalinger i rapporten "Riktige legemidler til rett pris". Rapporten er en områdegjennomgang av legemidler under folketrygden utarbeidet av EY og Vista Analyse på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet og Finansdepartementet. Det vises i høringsforslaget til "at økt bruk av konkurransemekanismer kan bidra til å begrense folketrygdens og pasientenes legemiddelutgifter" og at "anbud har vært benyttet i spesialisthelsetjenesten i flere år og har ført til en prisnedgang på legemidler". Fra høringsnotatet fremgår det at formålet med anbud er å redusere folketrygdens utgifter til terapeutisk likeverdige legemidler.
Tidligere har også Legemiddelverket, i samarbeid med Helsedirektoratet og Sykehusinnkjøp HF, vurdert forslaget og har anbefalt at det gjennomføres en pilot for anbud på noen kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere). Forberedelsene til anbudspiloten hvor det tas sikte på en anbudsperiode fra 1. januar 2023 er i gang.
Forslaget innebærer at den fastsatte refusjonsprisen for legemidlet fastsettes gjennom en anbudskonkurranse. Som eksempel tas det i høringen frem at de kvalifiserte legemidlene rangeres i en bestemt rekkefølge for forskrivning, slik at anbudsvinnerens legemiddel blir det foretrukne legemiddel. Det vil foretas en rangering mellom legemidlene og kvalifiserte tilbydere tildeles en rammeavtale.
Helse- og omsorgsdepartementet foreslår endringer i ordlyden i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften, slik at bruk av anbud blir regulert i forskriftene.
Konkurransetilsynets merknader
Konkurransetilsynet stiller seg positive til og støtter Helse- og omsorgsdepartementets høringsforslag. Konkurranse er et viktig virkemiddel for å oppnå effektiv ressursbruk. Utnyttelse av konkurranse i de tilfeller det finnes terapeutisk likeverdige legemidler vil kunne bidra til store besparelser for folketrygden. I rapporten "Riktige legemidler til rett pris" er det beregnet at innføring av anbud for terapeutisk likeverdige legemidler vil kunne gi besparelser på mellom 300 og 600 millioner kroner i året.[1]
Terapeutiske likeverdige legemiddel er legemidler som er ansett å være medisinsk faglig likeverdige, men som har egne patenter. Patentordningen gir insentiver til innovasjon og utvikling av nye legemidler ettersom patentinnehaveren i flere år får produsere og selge legemiddelet uten at andre aktører kan kopiere og produsere legemiddelet. Dette er nødvendig fordi utviklingskostnadene for legemidler er høye og generikaprodusenter som ikke har hatt kostnader knyttet til forskning og utvikling kan produsere et kopilegemiddel langt billigere. Patentinnehaveren kan derfor selge produktet i flere år uten å risikere konkurranse fra et kopilegemiddel. Høringsforslaget innebærer at disse legemidlene blir konkurranseutsatt og ikke får samme mulighet til å fastsette pris uavhengig av konkurranse. Patentordningen gir ingen sikkerhet for hvilken pris det er mulig å oppnå. Prisen vil blant annet påvirkes av etterspørselen etter legemiddelet og kjøpermakten til helsemyndighetene. Dersom det finnes terapeutisk likeverdige legemiddel vil dette påvirke både etterspørsel og helsemyndighetenes kjøpermakt, slik at prisen kan bli lavere. Anbudskonkurransen kan i slike tilfeller være et godt verktøy for å utnytte helsemyndighetenes kjøpermakt. Etter Konkurransetilsynets oppfatning er det positivt at helsemyndighetene kan utnytte sin markedsmakt ved innføring av anbudskonkurranser for terapeutisk likeverdige legemiddel.
En rangering av de kvalifiserte legemidlene vil i større grad sikre leveringssikkerhet ved at man har avtale med flere produsenter i stedet for én produsent. Det bør samtidig gjøres en avveiing for å finne riktig balanse mellom leveringssikkerhet og lavere priser. Større fordeler for vinneren gir økte insentiver til å sette lavere priser for å ikke risikere å tape i anbudskonkurransen.
Etter Konkurransetilsynets vurdering bør det tilstrebes å raskt vurdere ytterligere legemiddelgrupper som kan omfattes av anbud og forberede ytterligere anbudsprosesser.
Med hilsen
Kathrine Tvedt Lavik
fungerende nestleder
Dokumentet er elektronisk godkjent.
[1] Dalen, D.M. et.al (2021), Riktige legemidler til rett pris. Områdegjennomgang av legemidler under folketrygden (Rapport 2021/01 For Helse- og omsorgsdepartementet og Finansdepartementet). Vista Analyse og EY, side 154.