Ot.prp. nr. 58 (2007-2008)

Om lov om endringar i legemiddelloven, apotekloven og lov om medisinsk utstyr

Til innhaldsliste

6 Merknadar til endringane i dei enkelte føresegnene

6.1 Legemiddelloven

Til § 6

Forslaget frå departementet sikrar at det går tydeleg fram av ordlyden i lova at det er stegprismodellen som skal liggje til grunn for å fastsetje prisar på generiske lækjemiddel. Sjå nærare under kapittel 2 i proposisjonen.

Til § 10 tredje ledd

Endringa i § 10 tredje ledd er ei endring av teknisk karakter for å bringe ordlyden i lova i samsvar med gjeldande retningsliner for gebyr- og avgiftsfinansiering. Sjå nærare under kapittel 5 andre og tredje avsnitt i proposisjonen.

Til § 16 fjerde ledd

Sjå kapittel 5 siste avsnitt.

Til § 18

Sjå kapittel 5 femte avsnitt.

Til § 28 femte ledd

Sjå under punkt 4.4 siste avsnitt.

Til § 33

For å sikre ei mest mogleg effektiv inndriving av tvangsmulkter pålagt med heimel i legemiddelloven og apotekloven, blir oppgåva lagt til Statens innkrevjingssentral. Sjå nærare under punkt 4.4 i proposisjonen.

6.2 Lov om medisinsk utstyr

Til § 9

Sjå punkt 3.5 i proposisjonen.

Til § 12

Heimelen som gir rett til å gi tvangsmulkt for ikkje å innfri pålegg fastsette med heimel i lov om medisinsk utstyr, er tatt inn for å bringe lova i samsvar lov om tilsyn med elektriske anlegg og elektrisk utstyr § 13. Sjå nærare under punkt 3.1 i proposisjonen.

6.3 Apotekloven

Til § 9-4

Avgjerda viser til § 33 i legemiddelloven, og same grunngjeving gjer seg gjeldande. Sjå nærare under kapittel 4 i proposisjonen.