St.prp. nr. 45 (2002-2003)

Om samtykke til godkjenning av avgjerd i EØS-komiteen nr. 140/2002 av 8. november 2002 om endring av protokoll 37 i og vedlegg II til EØS-avtala ved tilpassing til forordning (EF) nr. 141/2000 om lækjemiddel mot sjeldne sjukdommar

Til innhaldsliste

1 EØS-komiteens beslutning nr. 140/2002 av 8. november 2002 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering) og protokoll 37

EØS-KOMITEEN HAR -

under henvisning til avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde, endret ved protokollen om justering av avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde, heretter kalt «avtalen», særlig artikkel 98 til 101, og på følgende bakgrunn:

  1. Avtalens vedlegg II er endret ved EØS-komiteens beslutning nr. 125/2002 av 27. september 2002 1

    .

  2. Avtalens protokoll 37 er endret ved EØS-komiteens beslutning nr. 83/1999 av 25. juni 1999. 2

  3. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 141/2000 av 16. desember 1999 om legemidler mot sjeldne sykdommer 3

    ble innlemmet i avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 68/2001. 4

  4. De berørte EFTA-stater skal tilknyttes arbeidet i Komiteen for legemidler mot sjeldne sykdommer.

  5. Avtalens protokoll 37, som inneholder en liste over komiteer hvis arbeid sakkyndige fra EFTA-statene skal tilknyttes når det er nødvendig for at avtalen skal virke tilfredsstillende, må endres.

  6. Avtalens vedlegg II må endres i forbindelse med endringen av protokoll 37 for å fastsette de nærmere regler for tilknytningen -

BESLUTTET FØLGENDE:

Artikkel 1

I avtalens protokoll 37 (som inneholder listen omhandlet i artikkel 101) tilføyes følgende:

«14. Komiteen for legemidler mot sjeldne sykdommer (europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 141/2000).»

Artikkel 2

I avtalens vedlegg II kapittel XIII nr. 15m (europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 141/2000) tilføyes følgende:

«Forordningens bestemmelser skal for denne avtales formål gjelde med følgende tilpasning:

EFTA-statene skal være fullt ut tilknyttet arbeidet i Komiteen for legemidler mot sjeldne sykdommer. De nærmere regler for deltakelsen til EFTA-statenes representanter skal være i samsvar med bestemmelsene i forordningens artikkel 4. Representantene skal imidlertid ikke delta i stemmegivningen, og deres standpunkter skal nedtegnes særskilt. Ledervervet skal være forbeholdt et medlem nominert av en medlemsstat i Fellesskapet. Komiteens forretningsorden skal endres for å gi EFTA-statenes deltakelse full virkning.

EFTA-statene skal bidra finansielt til Komiteens arbeid i samsvar med avtalens artikkel 82 nr. 1 bokstav a).»

Artikkel 3

Denne beslutning trer i kraft 9. november 2002, forutsatt at EØS-komiteen har mottatt alle meddelelser etter avtalens artikkel 103 nr. 1 5

.

Artikkel 4

Denne beslutning skal kunngjøres i EØS-avdelingen av og EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende.

Utferdiget i Brussel, 8. november 2002.

For EØS-komiteen
Formann
Kjartan Jóhannsson
EØS-komiteens sekretærer
P.K. MannesM. Brinkmann

Fotnotar

1.

Ennå ikke kunngjort.

2.

EFT L 296 av 23.11.2000, s. 41, og EØS-tillegget til EFT nr. 54 av 23.11.2000, del 2, s. 81.

3.

EFT L 18 av 22.1.2000, s. 1.

4.

EFT L 238 av 6.9.2001, s. 14, og EØS-tillegget til EFT nr. 44 av 6.9.2001, s. 12.

5.

Forfatningsrettslige krav angitt.